无菌医疗器械包装试验方法：第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：医用非织造敷布标准：YY0472.1～2-2004医用非织造敷布试验方法

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法;GB/T16886.12-2005医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料标准：YBB00012003细胞毒性检查法；GB/T14233.2-2005、医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法； GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

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青岛中检纺织品检验有限公司

检测项：胀破强度检测样品：纺织品标准：一般纺织品试验方法 JIS L1096：2010 8.14.1

检测项：胀破强度检测样品：纺织品标准：一般纺织品试验方法 JIS L 1096:2010 8.18.1

检测项：胀破强度检测样品：纺织品标准：一般纺织品试验方法 JIS L1096：2010 8.14.1

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

检测项：顶破强度检测样品：纺织品标准：纺织品织物胀破性能第1部分：胀破强力和胀破扩张度的测定液压法 GB/T 7742.1-2005 ISO 13938-1:1999 EN ISO 13938-1:1999 BS EN ISO 13938-1:1999 DIN EN ISO 13938-

检测项：顶破强度检测样品：纺织品标准：用舌形(单裂口)法（恒速拉伸试验机）测定织物抗撕裂强度的试验方法 ASTM D2261-13

检测项：纤维成分 (定性分析) 检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分:燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：喷淋检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第9部分：喷淋试验方法 GB/T 4857.9-2008

检测项：低气压检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验M：低气压 GB/T 2423.21-2008

检测项：随机振动检测样品：家用电器及办公用电子电气设备标准：包装运输包装件基本试验第23部分:随机振动试验方法 GB/T 4857.23-2012

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：曲轴疲劳检测样品：发动机标准：GB/T 8243.6-2006 内燃机全流式机油滤清器试验方法第6部分冷压耐破度试验

检测项：曲轴疲劳检测样品：发动机标准：GB/T 8243.6-2006 内燃机全流式机油滤清器试验方法第6部分冷压耐破度试验

检测项：机油滤清器检测样品：发动机标准：GB/T 8243.6-2006 内燃机全流式机油滤清器试验方法第6部分冷压耐破度试验

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心邯郸分中心

检测项：抗压力检测样品：纺织品标准：包装运输包装件基本试验第4部分;采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008/ISO 12048：1994

检测项：定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第11部分:纤维素纤维与聚酯纤维的混合物(硫酸法) GB/T 2910.11-2009

检测项：耐破强度检测样品：纺织品标准：瓦楞纸板耐破强度的测定法 GB/T 6545-1998

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：气压胀破强力检测样品：纤维和纱线标准：织物胀破强度和胀破扩张度的测定-液压法 GB/T 7742.1-2005

检测项：拉伸性能检测样品：纤维和纱线标准：织物胀破强度和胀破扩张度的测定-气压法 EN ISO 13938-2-1999

检测项：拉伸性能检测样品：纤维和纱线标准：织物胀破强度和胀破扩张度的测定-气压法 ISO 13938-2-1999

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中山大洋电机股份有限公司测试中心

检测项：低温/低气压综合试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/AM:低温/低气压综合试验

检测项：低气压检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验M:低气压

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化

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皖西南产品质量监督检验中心

检测项：破乳性检测样品：燃料油标准：GB/T 19230.2-2003 - 评价汽油清净剂使用效果的试验方法第2部分: 汽油清净剂破乳性能试验方法

检测项：防锈性检测样品：燃料油标准：GB/T 19230.1-2003 - 评价汽油清净剂使用效果的试验方法第1部分: 汽油清净剂防锈性能试验方法

检测项：马达法辛烷值（MON）检测样品：燃料油标准：火花点火发动机燃料的辛烷值研究用标准试验方法 ASTM D 2699-2011e1

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：胀破强力检测样品：纺织品标准：纺织品物及制品胀破性能第1部分:胀破强力的测定（液压法）ISO 13938-1:1999 EN ISO 13938-1:1999 DIN EN ISO 13938-1:1999 BS EN ISO 13938-1:1999

检测项：胀破强力检测样品：纺织品标准：纺织品物及制品胀破性能第一部分：涨破强力的测定（液压法）ISO 13938.1-1999 EN ISO 13938.1-1999 DIN EN ISO 13938.1-1999 BS EN ISO 13938.1-1999

检测项：胀破强力检测样品：纺织品标准：用标准接缝测试机织物纱线抗滑移性能试验方法 ASTM D 434-1995

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