无菌医疗器械包装试验方法：第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：全部参数检测样品：软包装卫生规范标准：进出口食品包装卫生规范第3部分：软包装SN/T 1880.3-2007

检测项：摩擦力检测样品：塑料包装产品标准：软包装容器透湿度试验方法 GB/T 6982-2003

检测项：顶破强力检测样品：土工合成材料标准：土工布顶破强力试验方法 GB /T 14800-2010

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

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浙江吉利汽车研究院有限公司检测中心

检测项：织带耐高温性检测样品：儿童乘员用约束系统标准：GSO 38/2005 机动车碰撞强度试验方法第3A部分：侧门强度

检测项：汽车追尾碰撞试验检测样品：汽车标准：GSO 37/2005 机动车辆冲击强度测试方法第二部分B：移动壁障后面冲击

检测项：带扣温度试验检测样品：儿童乘员用约束系统标准：GB 27887-2011《机动车儿童乘员用约束系统》 ECE R44 Rev2Amend1-2013《关于批准机动车儿童乘客约束装置（儿童约束系统）的统一规定》 ADR 34/02-2012《儿童固定装置》

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河北省产品质量监督检验院

检测项：镀层连续性试验多硫化钠法* 检测样品：裸电线标准：裸电线试验方法第9部分：镀层连续性试验多硫化钠法 GB/T 4909.9-2009

检测项：堆码试验检测样品：危险品包装用重型瓦楞纸箱标准：包装运输包装件基本试验第3部分:静载荷堆码试验方法 GB/T 4857.3-2008

检测项：高分子防水卷材拉伸性能检测样品：建筑防水卷材标准：建筑防水卷材试验方法第9部分：高分子防水卷材拉伸性能 GB/T 328.9-2007

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：低气压检测样品：电气电子产品标准：《半导体器件机械和气候试验方法第2部分：低气压》GB/T4937.2-2006

检测项：低气压试验检测样品：军用及民用标准件标准：《军用装备实验室环境试验方法第2部分低气压（高度）试验》 GJB150.2A-2009

检测项：低气压检测样品：电气电子产品标准：《环境工程考虑和实验室试验第二部分:实验室试验方法》 MIL-STD-810F:2000 方法500.4 低气压（高度）

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江苏法尔胜材料分析测试有限公司

检测项：破断拉伸检测样品：金属材料标准：ISO 6892-2-2011 《金属材料拉伸试验第2部分：高温下的试验方法》

检测项：破断拉伸检测样品：金属材料标准：GB/T 8358-2006 《钢丝绳破断拉伸试验方法》

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国网计量中心

检测项：喷射试验检测样品：固定电阻器标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验：温度（低温、高温）/低气压/振动（正弦）综合 GB/T2423.102-2008

检测项：穿刺试验检测样品：固定电阻器标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验：温度（低温、高温）/低气压/振动（正弦）综合 GB/T2423.102-2008

检测项：强制放电检测样品：固定电阻器标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验：温度（低温、高温）/低气压/振动（正弦）综合 GB/T2423.102-2008

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中国航空工业集团公司洛阳电光设备研究所环境与可靠性实验室

检测项：低气压（高度）试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：GB/T2423.17-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验 Ka：盐雾试验方法

检测项：检测样品：标准：GB/T2423.21-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验M：低气压试验方法

检测项：检测样品：标准：GJB150.2A-2009 军用设备实验室环境试验方法第2部分低气压（高度）试验

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：密度检测样品：黑索今标准：黑火药试验方法第9部分：密度的测定称量法 GJB1047.9A-2004

检测项：湿热试验检测样品：润滑剂油和脂标准：军用设备环境试验方法　第9部分：湿热试验 GJB 150.9A-2009

检测项：水份及挥发份检测样品：黑火药标准：黑火药试验方法第5部分：水份的测定称量法 GJB1047.5A-2004

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福建省药品检验所

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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