无菌检验试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：环境试验-湿热检测样品：机械和电气产品标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验－第2部分：试验方法－试验Cab：恒定湿热试验

检测项：环境试验-温度/湿度组合循环检测样品：机械和电气产品标准：GB/T 2423.34-2005 电工电子产品环境试验－第2部分：试验方法－试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验

检测项：环境试验-湿热检测样品：机械和电气产品标准：电工电子产品环境试验－第2部分：试验方法－试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验GB/T2423.3-2006

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验试验规程试验Db：交变湿热试验方法GB/T2423.4-2008

检测项：锡焊试验检测样品：军用设备环境试验标准：电工电子产品环境试验试验第2部分：试验方法试验T：锡焊 GB/T2423.28-2005

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006 IEC60068-2-78:2001

检测项：运输试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008 IEC60068-2-1:2007

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008 IEC60068-2-1:2007

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

检测项：低温、振动综合试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.35-2005

检测项：高温、振动综合试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.36-2005

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db：交变湿热试验方法 GB/T 2423.4-2008

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：恒定湿热试验检测样品：环境试验* 标准：GB/T 2423.3-2006《电工电子产品环境试验第２部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》

检测项：耐热和耐燃检测样品：环境试验* 标准：GB/T 2423.1-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A:低温》

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日照鲁信金禾生化有限公司检测中心

检测项：无菌检测样品：柠檬酸钠/ 枸橼酸钠标准：《美国药典》第37版

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检测项：无菌检测样品：饲料标准：中国兽药典（2010年版）一部附录137

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天津市医药空气洁净检测中心

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常州四药制药有限公司质量中心

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH

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检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka：盐雾试验方法 GB/T2423.17-2008

检测项：盐雾，交变试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验试验Kb：盐雾，交变（氯化钠溶液） GB/T2423.18-2000

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

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