无菌阴道扩张器检测实验

妇产科用扩张器、牵开器

简介

一次性使用无菌阴道扩张器，金属双翼阴道扩张器，一次性使用无菌宫颈扩张棒，子宫颈扩张器，阴道牵开器，会阴牵开器，宫颈扩张钳

妇产科用扩张器、牵开器

简介

一次性使用无菌阴道扩张器产品描述：通常由上叶、下叶和手柄组成。一般由高分子材料制成。无菌提供。

一次性使用无菌阴道扩张器预期用途：用于露出阴道内部供检查。

一次性使用无菌阴道扩张器品名举例：一次性使用无菌阴道扩张器

一次性使用无菌阴道扩张器管理类别：Ⅱ

金属双翼阴道扩张器产品描述：通常由上叶、下叶和手柄组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。

金属双翼阴道扩张器预期用途：用于露出阴道内部供检查或手术。

金属双翼阴道扩张器品名举例：金属双翼阴道扩张器

金属双翼阴道扩张器管理类别：Ⅰ

一次性使用无菌宫颈扩张棒产品描述：通常是一系列不同规格的条/棒状器械。一般由高分子材料制成。无菌提供。

一次性使用无菌宫颈扩张棒预期用途：用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。

一次性使用无菌宫颈扩张棒品名举例：一次性使用无菌宫颈扩张棒

一次性使用无菌宫颈扩张棒管理类别：Ⅱ

一次性无菌球囊宫颈扩张器产品描述：通常由硅橡胶导管、球囊和充盈接头组成，可有可调式针芯。一般由高分子材料制成。无菌提供。

一次性无菌球囊宫颈扩张器预期用途：用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。

一次性无菌球囊宫颈扩张器品名举例：一次性无菌球囊宫颈扩张器

一次性无菌球囊宫颈扩张器管理类别：Ⅱ

子宫颈扩张器产品描述：通常是一系列不同规格的条/棒状器械，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。一般由黄铜或不锈钢材料制成。非无菌提供。

子宫颈扩张器预期用途：用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。

子宫颈扩张器品名举例：子宫颈扩张器、阴道牵开器、会阴牵开器

子宫颈扩张器管理类别：Ⅰ

阴道侧壁牵开器产品描述：通常由手柄、变幅杆紧固锁牙、钩板组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。

阴道侧壁牵开器预期用途：用于妇科手术时牵开阴道侧壁或扩张宫颈。

阴道侧壁牵开器品名举例：阴道侧壁牵开器、宫颈扩张钳

阴道侧壁牵开器管理类别：Ⅰ

妇产科用扩张器、牵开器相关指导原则：
1、一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则
2、一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则

妇产科用扩张器、牵开器相关标准：
YY 0336《一次性使用无菌阴道扩张器》

妇产科用扩张器、牵开器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
2 . 尺寸《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
3 . 使用性能《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
4 . 抗变形能力《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
5 . 结构强度《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
6 . 无菌《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
7 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
8 . 迟发性超敏反应《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
9 . 阴道黏膜刺激试验《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
10 . 细胞毒性《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
11 . 环氧乙烷残留《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
12 . 迟发型超敏反应《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月19日

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验》GB 4789.26-2013

检测项：无菌检查检测样品：消毒-一次性使用医疗用品的生产车间物体表面标准：《消毒技术规范》（2002 年版）（2.1.9.2）

检测项：无菌检查检测样品：消毒-一次性使用医疗用品的生产车间物体表面标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定GB7918 .2-1987

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：商业无菌检测样品：罐头食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB 4789.26-2013

检测项：部分参数检测样品：肉类罐头标准：肉类罐头卫生标准 GB 13100-2005

检测项：部分参数检测样品：果酱标准：果酱 GB/T 22474-2008

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：全项目检测样品：一次性使用无菌注射器标准：一次性使用无菌注射器 YZB/国 0340-2010 GB15810-2001

检测项：全项目检测样品：一次性使用无菌注射器标准：一次性使用无菌注射器 YZB/国 0340-2010 GB15810-2001

检测项：全项目检测样品：一次性使用无菌注射器标准：一次性使用无菌注射器 YZB/国 0340-2010 GB15810-2001

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：GB/T 4789.26-2003 食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品标准：GB/T4789.26-2003 食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：GB/T 4789.26-2003 食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T4789.26-2003

检测项：无菌检验检测样品：消毒灭菌效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

检测项：无菌检验检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）第二部分2.1.9.2

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：罐头食品商业无菌的检验检测样品：水及涉水产品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：罐头食品商业无菌的检验检测样品：水及涉水产品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：无菌检验检测样品：标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录D

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检测项：全参数检测样品：液体食品无菌包装用纸基复合材料标准：GB/T 18192-2008液体食品无菌包装用纸基复合材料

检测项：部分参数检测样品：液体食品无菌包装用复合袋标准：GB 18454-2001液体食品无菌包装用复合袋

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：商业无菌* 检测样品：食品* 标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T 4789.26-2003

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昆山市疾病预防控制中心

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品及食品包装容器标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌检验GB/T4789.26-2003

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