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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：日志管理检测样品：城市监控报警联网系统标准：城市监控报警联网系统合格评定第1部分：系统功能性能检验规范GA793.1-2008

检测项：日志管理功能检测样品：银行安全防范报警监控联网系统标准：《银行安全防范报警监控联网系统技术要求》 GB/T16676-2010

检测项：日志管理检测样品：计算机网络系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范GB/T 21671-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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国家计算机网络与信息安全管理中心实验室

检测项：日志管理检测样品：互联网内容过滤产品标准：绿色上网基于PC终端的互联网内容过滤软件技术要求 YDN 138-2006 绿色上网基于PC终端的互联网内容过滤软件测试方法 YDN 139-2006

检测项：SSOS设计和实现检测样品：网络脆弱性扫描产品标准：GBT 20278-2006 信息安全技术网络脆弱性扫描产品技术要求 GBT 20280-2006 信息安全技术网络脆弱性扫描产品测试评价方法

检测项：SSOS安全管理检测样品：网络脆弱性扫描产品标准：GBT 20278-2006 信息安全技术网络脆弱性扫描产品技术要求 GBT 20280-2006 信息安全技术网络脆弱性扫描产品测试评价方法

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广州市盛通建设工程质量检测有限公司

检测项：日志管理功能（日志保存、查询、删除）检测样品：综合布线系统标准：不测： 7类线

检测项：用户文档集要求检测样品：软件产品标准：不测： 7类线

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：不测： 7类线

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国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

检测项：安全日志管理检测样品：标准：

检测项：日志记录和用户界面检测样品：数字电影放映系统标准：《数字影院暂行技术要求》GD/J 017—2007

检测项：产品编号、产品名称、型号检测样品：数字投影机标准：《数字投影机－产品技术规范中应包含的性能》ISO/IEC21118－2005

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：数据日志记录和通信设备检测样品：通过逆变器的能源系统标准：《通过逆变器的能源系统的并网要求，第3部分：电网保护要求》 AS 4777.3: 2005

检测项：数据日志记录和通信设备检测样品：通过逆变器的能源系统标准：《通过逆变器的能源系统的并网要求，第3部分：电网保护要求》 AS 4777.3: 2005

检测项：生物相容性检测样品：记录和分析型单道和多道心电图机标准：《医用电气设备.第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机的基本性能和安全专用要求》 IEC60601-2-51:2003 EN60601-2-51:2003

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：全部参数检测样品：远动设备及系统标准：IEC 61850-10:2005变电所的通信网络和系统.第10部分:一致性试验

检测项：部分参数检测样品：远动设备及系统标准：IEC 61850-8-1:2004 变电站通信网络和系统第8-1部分：特定通信服务映射(SCSM) 对MMS(ISO 9506-l和ISO 9506-2)和ISO／IEC 8802-3的映射

检测项：网络拓扑分析功能检验检测样品：配电自动化系统标准：Q/GDW 513-2010配电自动化主站系统功能规范

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南通市纺织产品质量检测所有限公司

检测项：甲醛含量检测样品：纺织产品标准：纤维分析：定量分析 AA

检测项：纤维含量检测样品：纺织产品标准：麻棉混纺产品定量分析方法－显微投影法 FZ/T 30003－2009

检测项：甲醛含量检测样品：纺织产品标准：进出口麻/棉混纺产品定量分析方法－显微投影法

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山东非金属材料研究所

检测项：质谱分析检测样品：化工产品标准：质谱分析方法通则 GB/T 6041- 2002

检测项：红外光谱分析检测样品：化工产品标准：红外光谱分析方法通则 GB/T 6040- 2002

检测项：气体分析检测样品：化工产品标准：高效液相色谱分析法通则 GB/T 16631-2008

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：麻棉混纺产品定量分析检测样品：纺织品标准：《麻棉混纺产品定量分析方法显微投影法》FZ/T30003-2009 《进出口麻/棉混纺产品定量分析方法显微投影仪法》 SN/T0756-1999

检测项：水溶性纤维混纺产品定量分析检测样品：纺织品标准：《纺织品水溶性纤维混纺产品定量分析方法》 SN/T1648-2005

检测项：牛奶蛋白改性聚丙烯腈纤维混纺产品定量分析检测样品：纺织品标准：《纺织品牛奶蛋白改性聚丙烯腈纤维混纺产品定量化学分析方法》 FZ/T 01103-2009

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：入侵分析检测样品：标准：

检测项：安全审计分析检测样品：信息系统安全测评标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：产品灵活性检测样品：标准：

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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