日本大蠊成虫形态学鉴定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG 美国药典第35版附录<751> 日本药典第16版一般试验法6.01

检测项：维生素A 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ J 美国药典第35版附录<571> 日本药典第16版一般试验法2.55

检测项：铵盐检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ K英国药典2012年版附录Ⅶ 欧洲药典第7版2.4.1 日本药典第16版一般试验法1.02

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：吸收系数检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部（容量分析法）美国药典第34版，英国药典2011年版，欧洲药典第7版，日本药典第16版

检测项：吸收系数检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部，美国药典第34版，英国药典2011年版，欧洲药典第7版，日本药典第16版

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部(容量分析法)，美国药典第34版，英国药典2011年版，欧洲药典第7版，日本药典第16版

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汕头博飞检测技术有限公司

检测项：可溶性钡、砷、锑、硒、镉检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准第三部分 ST 2002-3:2010

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准第二部分 ST 2002-2:2009

检测项：特定元素的迁移（锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒）检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准第三部分 ST 2012-3:2012

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：重金属溶出量(Pb/Cd/Cr/Ba/Se/Sb/Hg/As) 检测样品：玩具/儿童用品标准：日本玩具安全标准第3部分化学特性 ST2002.3：2009

检测项：可溶Cd 检测样品：玩具/儿童用品标准：日本玩具安全标准第3部分化学特性 ST2002.3：2009

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杭州领业医药科技有限公司

检测项：X 射线粉末衍射测定检测样品：药品标准：日本药典第16版一般试验法2.48

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IV C（红外分光光度法）美国药典第36版附录<197>、<851> 欧洲药典第7版2.2.24 日本药典第16版一般试验法2.25

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录V D（高效液相色谱法）美国药典第36版附录 <621> 欧洲药典第7版2.2.29 日本药典第16版一般试验法2.01

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：苯酚的特殊迁移检测样品：食品接触材料（涂层）标准：食品、实施、容器、包装、玩具和洗涤剂的规格、标准和检验方法-2008 日本出口贸易组织2009年1月发布

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：总量铅检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：日本玩具协会标准第三部分:化学性能 ST 2002-2010

检测项：多溴联苯和多溴二苯醚检测样品：电子电气产品中环境危害物质标准：电子电器产品中六大有毒有害物质(铅、汞、镉,六价铬,多溴联苯和多溴联苯醚) IEC62321:2008

检测项：铅、汞、镉检测样品：电子电气产品中环境危害物质标准：电子电器产品中六大有毒有害物质(铅、汞、镉,六价铬,多溴联苯和多溴联苯醚) IEC62321:2008

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佛山市顺德区添万隆涂料有限公司检测中心

检测项：可溶性元素：砷、钡、镉、锑、硒检测样品：玩具表面涂层、涂料及其原材料标准：日本玩具协会玩具安全标准第三部分化学性能

检测项：特定元素迁移(铬、铅、汞、砷、硒、镉、锑、钡）检测样品：玩具表面涂层、涂料及其原材料标准：日本玩具协会玩具安全标准第三部分化学性质 ST2012-3

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杭州蜂之语蜂业股份有限公司检测中心

检测项：链霉素残留检测样品：蜂产品标准：二氢链霉素链霉素、壮观霉素和新霉素检测方法日本厚生劳动省2006年6月23日通知食安发第0526001号第三章个别试验法

检测项：四环素检测样品：蜂产品标准：土霉素、金霉素和四环素的检测方法日本厚生劳动省2006年6月23日通知食安发第0526001号第三章个别试验法动物源性食品中四环素类兽药残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法

检测项：土霉素检测样品：蜂产品标准：硝基呋喃类分析方法日本厚生劳动省2006年11月30日通知第645号动物源性食品中硝基呋喃类药物代谢物残留量检测方法高效液相色谱/串联质谱法 GB/T 21311-2007

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具和儿童用品标准：日本玩具安全标准 ST2002 第11版2011-8-23 第三部分条款2.7

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