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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：热分析检测样品：药品标准：《日本药典》第15版一般试验法2.46

检测项：热分析检测样品：药品标准：《日本药典》第16版一般试验法2.46

检测项：容量分析检测样品：药品标准：《日本药典》第15版

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：按照AS/NZS 3112 测试检测样品：家用和类似用途插头插座（日本）标准：家用和类似用途插头插座 JIS C 8303-2007 配线器具的试验方法 JIS C 8306-1996

检测项：耐电痕化测试检测样品：带电源线插头标准：日本配线器具工业会规格JWDS-0028（1996修订）

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料及成型品标准：日本厚生省告示第370号《食品、器具、容器和包装、玩具、清洁剂的标准和检测方法》Ⅲ 第2章

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：脱色试验检测样品：食品接触性材料标准：日本《食品、包装、玩具和清洗剂的分类、标准和测试方法》Ⅱ.B.4

检测项：日本乙型脑炎检测样品：猴标准：日本乙型脑炎酶联免疫吸附试验检测方法IQTC-ZY-AQ-02-KGC-49-M-44

检测项：日本乙型脑炎检测样品：各种活畜禽标准：日本乙型脑炎酶联免疫吸附试验检测方法IQTC-ZY-AQ-02-KGC-49-M-44

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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检测项：蒸发残渣检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：日本玩具安全标准 ST 2002-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：日本玩具安全标准 ST 2002-2008

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：日本玩具安全标准 ST 2002-2008

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：日本菟丝子检测样品：植物检疫标准：鳞球茎茎线虫检疫鉴定方法 SN/T 1141-2002

检测项：日本菟丝子检测样品：植物及其产品标准：菟丝子属的检疫鉴定方法 SN/T 1385-2004

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物检疫标准：谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

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检测项：日本菟丝子检测样品：动物及其动物产品标准：菟丝子属的检疫鉴定方法SN/T 1385-2004

检测项：大肠菌群检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：绿脓杆菌检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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检测项：日本菟丝子检测样品：植物及其产品标准：菟丝子属的检疫鉴定方法SN/T1385-2004

检测项：燃烧性能检测样品：纸箱标准：日本玩具安全标准ST 2002(10th)第二部分：易燃性能

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：实验通则GB/T 2910.1-2009

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：日本菟丝子检测样品：植物及植物产品标准：豇豆重花叶病毒检疫鉴定方法 SN/T 2055-2008

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深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：国境口岸蝇类监测规程 SN/T1313—2003

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：脱色试验检测样品：聚乙烯塑料容器/塑料食品包装标准：食品、添加剂等的规格标准/日本厚生省告示370号

检测项：荧光性物质检测样品：聚乙烯塑料容器/塑料食品包装标准：食品、添加剂等的规格标准/日本厚生省告示370号

检测项：镉检测样品：聚乙烯塑料容器/塑料食品包装标准：食品、添加剂等的规格标准/日本厚生省告示370号

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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