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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：*计时显示控制装置检测样品：环块磨损试验机标准：环块磨损试验机技术条件 JB/T 9396-2013

检测项：*计时装置检测样品：维氏硬度计标准：金属材料维氏硬度试验第2部分：硬度计的检验与校准 GB/T 4340.2-2012 ISO 6507-2：2005

检测项：*全部参数检测样品：摆锤式冲击试验机标准：摆锤式冲击试验机的检验 GB/T 3808-2002 塑料简支梁、悬臂梁和拉伸冲击试验用摆锤冲击试验机的检验 GB/T 21189-2007 金属材料夏比摆锤冲击试验第2部分：试验机的检验ISO 148-2：1998 塑料摆锤冲击试验机的检验简支梁

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检测项：交流工频输入量基本误差试验（频率基本误差试验）检测样品：标准：

检测项：交流工频输入量基本误差试验（功率因数基本误差试验）检测样品：标准：

检测项：交流工频输入量基本误差试验（电流、电压基本误差试验）检测样品：配电自动化终端装置标准：《远动终端设备》 GB/T13729-2002 《配电网自动化系统远方终端》DL/T 721-2000 《交流采样远动终端技术条件》DL/T 630-1997

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深圳日海通讯技术股份有限公司实验室

检测项：低温试验检测样品：标准：

检测项：湿热试验检测样品：标准：

检测项：高温试验检测样品：ST/UPC光纤活动连接器标准：YD/T 987-1998 ST/UPC型单模光纤光缆活动连接器技术规范

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：化学品鸟类日粮毒性试验检测样品：水标准：化学品鸟类日粮毒性试验 GB/T 21810-2008

检测项：化学品鸟类日粮毒性试验检测样品：化妆品及化工产品标准：化学品鸟类日粮毒性试验 GB/T 21810-2008

检测项：化学品鸟类日粮毒性试验检测样品：水标准：GB/T 21809-2008

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苏州市计量测试研究所

检测项：形状误差检测样品：盐雾试验箱标准：GB/T 10587-2006《盐雾试验箱技术条件》

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检测项：工频耐压检测样品：失压计时仪标准：电压失压计时器技术条件 DL/T 566-1995

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检测项：直流电压基本误差检测样品：模拟直流电压表标准：GB/T 7676.9-1998 直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第9部分推荐的试验方法

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检测项：基本误差试验检测样品：液位计标准：浮筒式液位仪表 GB/T13969-2008

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检测项：电子单元温度补偿器误差试验检测样品：标准：

检测项：温度指示误差检测样品：湿热试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备 GB/T 5170.5-2008

检测项：温度指示误差检测样品：盐雾试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法盐雾试验设备 GB/T 5170.8-2008

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检测项：剩磁误差试验检测样品：低压电流互感器标准：计量用低压电流互感器 Q/GDW 572-2010

检测项：极限工作温度下的误差试验检测样品：仪用电压互感器标准：仪用电压互感器 JB/T 5473-1991

检测项：极限工作温度下的误差试验检测样品：仪用电流互感器标准：仪用电流互感器 JB/T 5472-1991

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