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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：抗起毛起球检测样品：纺织品标准：用随机转筒试验仪测定织物表面的抗起球性及其他有关表面变化的测试方法 ASTM D 3512/D3512M-10e2

检测项：耐磨性测试检测样品：纺织品标准：纺织品用马丁代尔法对织物抗磨损性的测定 ASTM D 4966-12e1

检测项：总铅检测样品：玩具标准：易燃固体和极易燃固体的测试方法 CPSC 16 CFR 1500.44

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：电性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：用模拟磨损和腐蚀的方法测试有涂层物品的镍释放 EN 12472:2005+A1:2009

检测项：检测样品：标准：与食品接触的材料- 塑料 - 第3部分：选用试水性模拟剂时的用全浸泡法的总体迁移量测试方法 BS EN 1186-3: 2002

检测项：检测样品：标准：与食品接触的材料- 塑料－第9部分：选用水性模拟剂时的用物品填充法的总体迁移量测试方法 BS EN 1186-9: 2002

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：抗菌活性测定检测样品：抗菌产品标准：塑料在真菌和细菌作用下的行为的测试--用直观检验法或用测量质量或物性变化的方法评价 ISO 846-1997

检测项：蒸发残渣检测样品：食具、食品包装材料、食品级材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003/5

检测项：脱色实验检测样品：饲料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003/7

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

检测项：汞检测样品：有机及无机物类物质标准：塑料中镉含量测试-湿式消解法 BS EN 1122:2001

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：电子电气产品标准：电子连接器类材料测试分析方法 IEC61189-2-2006

检测项：四溴双酚A 检测样品：电子电气产品标准：电子连接器类材料测试分析方法 IEC61189-2-2006

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检测项：原油油船货油舱用钢耐蚀性能的评定检测样品：铁磁材料标准：原油油船货油舱防腐保护替代方法性能标准 MSC.289(87)附件3之附录

检测项：原油油船货油舱用钢耐蚀性能的评定检测样品：铁磁材料标准：应力腐蚀试验弯曲试样的制备和应用 ASTM G39-1999(2011)

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江阴出入境检验检疫局综合技术服务中心

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检测项：感官测试检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯聚苯乙烯聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：8.1：测试方法的一般要求 8.2：小物体圆筒 8.3：扭力测试 8.4：拉力测试 8.5：跌落测试 8.6：倾翻测试 8.7：冲击测试 8.8：压力测试 8.9：浸泡测试 8.10：部分或部件的可触及性 8.11：边缘的锐利性 8.12：尖端的锐利性 8

检测项：锌检测样品：食品接触材料标准：食品用橡胶垫片(圈)卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003

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云南省有色地质局地质地球物理化学勘查院(云南省有色地质局测试中心)

检测项：K2O Na2O 检测样品：高岭土标准：建材用石灰石化学分析方法氧化钾和氧化钠的测定 GB/T 5762-2000（13）

检测项：TiO2 检测样品：高岭土标准：建材用石灰石化学分析方法二氧化钛的测定 GB/T 5762-2000（14）

检测项：Co 检测样品：钴矿石标准：钴矿石化学分析方法钴量测定 GB/T 15922-2010

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检测项：总体迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料 - 塑料 - 第2部分：选用橄榄油模拟剂时的用全浸泡法的总体迁移量测试方法 EN1186-2: 2002

检测项：总体迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料- 塑料 - 第3部分：选用试水性模拟剂时的用全浸泡法的总体迁移量测试方法 EN1186-3: 2002

检测项：总体迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料- 塑料 - 第8部分：选用橄榄油模拟剂时的用物品填充法的总体迁移量测试方法 EN1186-8: 2002

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检测项：无载荷滑移阻力测试检测样品：汽车用操纵拉索总成标准：锁类开启拉线性能试验方法 TSF5213G（2002）

检测项：负载效率测试检测样品：汽车用操纵拉索总成标准：传动拉索的效率及间隙测试 GMN2208TP（2002）

检测项：行程效率测试检测样品：汽车用操纵拉索总成标准：传动拉索的效率及间隙测试 GMN2208TP（2002）

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