暂态响应试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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张家港市计量测试所

检测项：响应时间检测样品：工业氧标准：GB/T 3863-2008《工业氧》

检测项：响应时间检测样品：氯化氢气体检测报警器标准：GB12358-2006《作业环境气体检测报警仪通用技术要求》

检测项：响应时间检测样品：氯化氢气体检测报警器标准：GB12358-2006《作业环境气体检测报警仪通用技术要求》

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北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

检测项：内部访问响应检测样品：银联PIN输入设备安全标准：

检测项：Type A命令与响应检测样品：金融集成电路（IC）卡及其受理设备标准：ISO/IEC 7816-1不测：电磁干扰 GB/T 16649.1-2006不测：抗X射线和电磁干扰、电磁场、点压力

检测项：Type B命令与响应检测样品：金融集成电路（IC）卡及其受理设备标准：ISO/IEC 7816-1不测：电磁干扰 GB/T 16649.1-2006不测：抗X射线和电磁干扰、电磁场、点压力

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中国原子能科学研究院计量测试部

检测项：非线性响应检测样品：车载式γ辐射仪标准：车载式γ辐射仪通用规范 GJB 1156-1991

检测项：能量响应检测样品：车载式γ辐射仪标准：车载式γ辐射仪通用规范 GJB 1156-1991

检测项：γ辐射能量响应检测样品：车载式γ辐射仪标准：车载式γ辐射仪通用规范 GJB 1156-1991

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嘉善云瑞检测服务有限公司

检测项：冲击响应谱合成检测样品：纸护角标准：只用Na、Nb方法，温度速率≤6℃/min

检测项：盐雾试验检测样品：电子电工产品环境试验标准：只测温度≥-70℃

检测项：起吊试验检测样品：电子电工产品环境试验标准：只测温度≥-70℃

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：超声脉冲回波扫描仪第1部分：校准空间测量系统系统点扩展函数响应测量技术方法标准：《超声脉冲回波扫描仪第1部分：校准空间测量系统系统点扩展函数响应测量技术方法》 YY/T 0748.1-2009

检测项：血液穿透试验检测样品：医用面罩抗合成血穿透性试验标准：《传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射）》 YY/T 0691-2008

检测项：阻菌性试验检测样品：阻菌性试验标准：《接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性》 YY/T 0471.5－2004

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淄博市计量测试所

检测项：部分项目检测样品：电化学式有害气体检测报警仪标准：电化学式有害气体检测报警仪 HG/T2359-92

检测项：部分项目检测样品：可燃气体报警器标准：可燃气体探测器GB15322.1-2003第1部分：测量范围为0~100%LEL的点型可燃气体探测器GB15322.2-2003第2部分：测量范围为0~100%LEL的独立式可燃气体探测器

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：计算机X 射线摄影机(CR) 标准：计算机X射线摄影（CR）质量控制国家标准 GBZ187-2007

检测项：部分参数检测样品：计算机X 射线摄影机(CR) 标准：计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范 GBZ187-2007

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：部分项目* 检测样品：彩色摄像机标准：《摄像机(PAL/SECAM/NTSC) 测量方法第1部分:非广播单传感器摄像机》 GB/T 15865-1995

检测项：环境试验项目* 检测样品：应用电视设备标准：《通用型应用电视设备环境要求及试验方法》 SJ/T 10658-1995(2009)

检测项：安全性试验项目* 检测样品：视频控制设备标准：《应用电视设备安全要求及试验方法》 GB 14861-1993

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

检测项：部分参数检测样品：电压调整器标准：半导体集成电路电压调整器测试方法的基本原理 GB/T 4377-1996

检测项：部分参数检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 J/T 10805-2000

检测项：部分参数检测样品：运算（电压）放大器标准：半导体集成电路运算(电压)放大器测试方法的基本原理 SJ/T 10738-1996

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歌尔声学股份有限公司实验中心

检测项：频率响应检测样品：头戴式耳机和耳机标准：音响系统设备第七部分-头戴式耳机和耳机 IEC 60268-7:2010

检测项：响应检测样品：麦克风标准：音响系统设备第四部分-麦克风 IEC 60268-4:2010

检测项：湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78:2001

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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