暂态响应试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：响应时间检测样品：硫化氢气体检测管标准：气体检测管装置GB/T7230-2008

检测项：响应时间检测样品：硫化氢气体检测管标准：气体检测管装置GB/T7230-2008

检测项：时间/压力试验检测样品：危险化学品分类第1类爆炸品标准：1.《危险品时间/压力试验方法》GB/T21579-2008 2.联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev. 5》 11.6.1试验1(c)（一），12.6.1试验2(c)（一）：时间/压力试验

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上海德科电子仪表有限公司计量质量检测中心

检测项：2.指针响应时间检测样品：汽车电子电器部件标准：汽车、摩托车用仪表 QC/T 727-2007

检测项：沙尘检测样品：汽车电子电器部件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验 GB/T2423.37－2006 IEC 60068-2-68: 1994

检测项：水试验检测样品：汽车电子电器部件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则 GB/T2423.38－2008 IEC 60068-2-18: 2000

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上海优立检测技术有限公司

检测项：杂散响应抑制检测样品：收音机标准：调幅广播收音机测量方法 GB 2846-2011

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浙江省泵阀产品质量检验中心

检测项：响应时间检测样品：燃气阀门标准：《燃气管道铜制阀门质量要求》 DB33/T 730-2009

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国网重庆市电力公司电力科学研究院

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

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