暗条豆象检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：泡持性检测样品：啤酒标准：发酵酒及其配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.49-2008

检测项：酒精度检测样品：啤酒标准：发酵酒及其配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.49-2008

检测项：部分参数检测样品：标准：铝合金铸件 GB/T 9438-1999

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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长春汽车检测中心

检测项：断裂力检测样品：汽车用织物标准：GB/T 3923.1-1997 纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：织物拉伸性能第1部分:条样法 GB/T 3923.1-1997

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸特性第1部分:用条样法测定断裂强力和断裂伸长率 ISO 13934.1-1999

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第1部分：条样法接缝强力的测定 GB/T 13773.1-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市烟草专卖局烟草质量监督检测站

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第2部分:长度光电法 GB/T22838.2-2009

检测项：条装检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第2部分:长度光电法 GB/T22838.2-2009

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第2部分:长度光电法 GB/T22838.2-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海机动车检测中心

检测项：汽车后视镜的安装要求检测样品：汽车标准：《机动车辆间接视野装置性能和安装要求》GB 15084-2013

检测项：风窗玻璃除霜系统的性能检测样品：汽车标准：《机动车运行安全技术条件》 GB 7258-2012

检测项：燃油系统及排气管检测样品：汽车标准：《机动车运行安全技术条件》GB7258-2012

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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国家烟草质量监督检验中心

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:卷烟包装和标识GB/T 22838.1-2009

检测项：条装检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:卷烟包装和标识GB/T 22838.1-2009

检测项：VOCs全项检测样品：烟用包装材料标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量YC 263-2008

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：湿热试验检测样品：电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009(11.1、11.2条)

检测项：湿热试验检测样品：电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009(11.5、11.6条)

检测项：高温试验检测样品：电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009(11.3、11.4条)

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北京东方计量测试研究所

检测项：部分项目检测样品：水平仪标准：JB/T 10038-1999 电子水平仪 JB/T 3238-1999 合像水平仪 GB/T 16455-1996 条式和框式水平仪

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：拉伸强力* 检测样品：纺织品和皮革标准：《纺织品－织物拉伸特性，条样法测定断裂强度和断裂伸长》 EN ISO 13934-1: 1999

检测项：断裂强力* 检测样品：纺织品和皮革标准：《纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法》 GB/T 3923.1-1997

检测项：接缝强力* 检测样品：纺织品和皮革标准：《针织上衣腋下接缝强力试验方法》 FZ/T 70007-1999 《纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法》 GB/T 3923.1-1997 《纺织品织物及其制品的接缝拉伸特性第2部分：用抓样法测定接缝断裂强力》 ISO

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长沙汽车电器检测中心

检测项：胶条耐臭氧性检测样品：汽车电气设备标准：汽车电气设备基本技术条件 QC/T413-2002(2009)

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

上海市烟草专卖局烟草质量监督检测站

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国家烟草质量监督检验中心

天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

北京东方计量测试研究所

北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

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