最低工作电压试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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厦门市药品检验所

检测项：最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅻ C、二部附录Ⅹ F、三部附录Ⅴ F 美国药典第34版<755> 英国药典2011年版附录 Ⅻ C 欧洲药典第7版2.9.17

检测项：照度（最低照度）检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施 GB 50073-2001洁净厂房设计规范GB50333-2002医院洁净手术部建设技术规范 GB 50457-2008医药工业洁净厂房设计规范

检测项：最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅻ C、二部附录Ⅹ F、三部附录Ⅴ F 美国药典第36版<755> 英国药典2013年版附录 Ⅻ C 欧洲药典第7版2.9.17

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅻ C/二部附录Ⅹ F 美国药典第34版附录<755> 英国药典2011年版附录Ⅻ C5 欧洲药典第7版2.9.17

检测项：最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅻ C/二部附录Ⅹ F 美国药典第36版英国药典2013年版欧洲药典第7版2.9.17

检测项：弯曲试验检测样品：弯曲试验标准：金属材料弯曲试验方法GB/ T 232-2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：根瘤菌活菌数，杂菌率，pH值，水分，细度、寄主结瘤最低稀释度、吸附剂颗粒细度、有效期检测样品：根瘤菌肥料标准：根瘤菌肥料　 NY 410-2000

检测项：鉴别试验、苯甲酸含量、溶点、易氧化物试验、易炭化物试验、重金属（以Pb计）、砷、氯化物（以Cl计）、干燥减量的质量分数、灼烧残渣的质量分数、邻苯二甲酸试验检测样品：食品添加剂苯甲酸标准：食品添加剂苯甲酸 GB 1901－2005

检测项：加热试验检测样品：植物油脂标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

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广西壮族自治区民用燃料及气体产品质量监督检验站

检测项：最低蒸气压为150kPa的温度检测样品：燃气标准：《车用液化石油气》 GB 19159-2012

检测项：博士试验检测样品：石油产品标准：《芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法）》 SH/T 0174-1992(2000)

检测项：铜片腐蚀检测样品：燃气标准：《液化石油气铜片腐蚀试验法）》 SH/T 0232-1992（2004）

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上海达用标测试技术服务有限公司检测中心

检测项：光强分布，最低中心光束强度（PAR和MR16灯）检测样品：固态照明（SSL）标准：固态照明产品的电气和光度测量 IES LM-79-08 第10章 (分布式光度计)

检测项：快速循环压力测试检测样品：固态照明（SSL）标准：能源之星节能灯4.0版的高温试验（40％额定寿命）

检测项：淋雨试验检测样品：户外燃气壁炉标准：户外燃气壁炉 ANSI Z21.97-2010 CSA 4.96 U.S-2004

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培力（南宁）药业有限公司检测中心

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C；美国药典第34版附录<755>

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥA/一部附录Ⅶ A；日本药局方第16版一般试验法2.56

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E；美国药典第34版附录<781>；日本药局方第16版一般试验法2.49

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：低温（电连接器和插座）检测样品：金属及其合金标准：电连接器和插座低温测试程序 EIA-364-59A-2006

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka:盐雾试验方法 IEC 60068-2-11-1981

检测项：温度/湿度循环试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/2423.34-2005

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北京市无线电监测站

检测项：占用带宽检测样品：标准：《CDMA2000扩频移动台最低性能标准》3GPP2 C.S0011-C Release C, Version 2.0(TIA-98-F-1)

检测项：接收机灵敏度和动态范围检测样品：标准：《CDMA2000扩频移动台最低性能标准》3GPP2 C.S0011-C Release C, Version 2.0(TIA-98-F-1)

检测项：单频抗扰度检测样品：标准：《CDMA2000扩频移动台最低性能标准》3GPP2 C.S0011-C Release C, Version 2.0(TIA-98-F-1)

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠB，ⅠK，ⅠO，ⅩF/一部附录ⅠH，ⅠJ，ⅠU，ⅫC

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠB，ⅠK，ⅠO，ⅩF/一部附录ⅠH，ⅠJ，ⅠU，ⅫC

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：(最低)装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ H、Ⅰ J、Ⅻ C/二部附录Ⅰ B、Ⅰ O、Ⅹ F；中国药典2010年版第二增补本一部附录Ⅰ U。

检测项：（最低）照度及照度均匀度检测样品：环境监测标准：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无

检测项：工作窗口气流流向检测样品：标准：《生物安全实验室建筑技术规范》 GB50346-2011

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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培力（南宁）药业有限公司检测中心

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

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