最低监测门限电平检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宗申产业集团有限公司检测中心

检测项：最低稳定车速检测样品：摩托车及轻便摩托车标准：GB/T 5378-2008《摩托车和轻便摩托车道路试验方法》

检测项：最低空载稳定转速检测样品：后视镜标准：JB/T 5135.2-2001《全项目小型汽油机可靠性耐久性试验与评定方法》

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广州市大阳摩托车有限公司检测中心

检测项：最低稳定车速检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：QC/T60-2009《摩托车和轻便摩托车整车性能台架试验方法》

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苍南县质量技术监督检测院

检测项：最低反射率检测样品：商品条码标准：商品条码条码符号印制质量的检验 GB/T 18348-2008

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上海市松江食品药品检验所

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录ⅫC

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临沂市食品药品检验检测中心

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C

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辽宁省兽药饲料畜产品质量安全检测中心

检测项：最低装量检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录119/二部附录90

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

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检测项：最低启动温度检测样品：荧光灯具（定向型/全向型）标准：能源之星灯具类规范要求-Version 1.1

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ F/一部附录Ⅻ C

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长春市食品药品检验所

检测项：最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ F/ 一部附录Ⅻ C

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