最大吸收峰检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：振动试验检测样品：标准：包装运输包装件基本试验第23部分:随机振动试验方法 GB/T 4857.23-2012

检测项：振动试验检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc和导则:振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

检测项：冲击试验检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

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检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：GB/T 4857.23-2012 包装运输包装件基本试验第23部分: 随机振动试验方法

检测项：冲击检测样品：轨道交通产品标准：IEC 61373:2010 铁路应用—铁道车辆设备冲击和振动试验

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检测项：振动检测样品：电子和电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc振动( 正弦) GB/T 2423.10-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则 GB/T 2423.56-2006 军用设备环境试验方法振动试验 G

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：电子和电气产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

检测项：温度循环、温度冲击检测样品：电子和电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2002 军用设备环境试验方法温度冲击试验 GJB 150.5A-2009

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检测项：部分参数检测样品：塑性体改性沥青防水卷材标准：塑性体改性沥青防水卷材GB 18243-2008

检测项：最大峰拉力检测样品：塑性体改性沥青防水卷材标准：塑性体改性沥青防水卷材GB 18243-2008

检测项：最大拉力时的延伸率、检测样品：塑性体改性沥青防水卷材标准：塑性体改性沥青防水卷材GB 18243-2008

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检测项：最大承载能力检测样品：套环标准：《钢丝绳用普通套环》GB/T 5974.1-2006

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检测项：铅检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中铅的测定 GB 5009.12-2010

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