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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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西安东风仪表厂可靠性试验检测中心

检测项：振动试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc和导则：振动（正弦）GB/T2423.10-2008 军用设备环境试验方法（振动）试验GJB150.16-86

检测项：振动试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验GJB150.16A—2009

检测项：可靠性试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：可靠性鉴定与验收试验GJB899A—2009

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：SPECT设备性能检测（最大计数率）检测样品：放射卫生标准：放射性核素成像设备性能和试验规则第2部分：单光子发射计算机断层装置GB/T 18988.2-2003

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（X-刀照射野尺寸与标称值最大偏差）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（伽玛刀照射野尺寸与标称值最大偏差）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

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东莞市隽思产品检测有限公司

检测项：跌落试验检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003+A1:2005

检测项：跌落试验检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范　附录A GB 6675-2003+A1:2005

检测项：特定元素的迁移（铅/铬/镉/钡/砷/汞/锑/硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品刀叉和喂养工具安全要求和试验 EN 14372: 2004

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杭州微光电子股份有限公司检测中心

检测项：异步电动机效率、最大转矩、最小转矩、堵转试验检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

检测项：异步电动机效率、最大转矩、最小转矩、堵转试验检测样品：小功率电动机标准：单相异步电动机试验方法 GB/T 9651-2008

检测项：异步电动机效率、最大转矩、最小转矩、堵转试验检测样品：小功率电动机标准：三相异步电动机试验方法 GB/T 1032-2012

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：最大转矩** 检测样品：三相异步电动机标准：三相异步电机试验方法GB/T1032-2012

检测项：最大拔出力检测样品：煤矿井下紧急闭锁开关标准：煤矿井下紧急闭锁开关 MT/T 530-1995

检测项：外壳耐压试验和内部点燃不传爆试验检测样品：一般兼矿用本质安全型安全栅标准：一般兼矿用本质安全型安全栅 MT706-2007

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天津航空机电有限公司可靠性和环境检测中心

检测项：冲击试验检测样品：机电产品标准：机载设备环境条件和试验方法 7.0飞行冲击和坠撞安全 RTCA/DO-160E、F

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检测项：环境应力筛选试验检测样品：机电产品标准：机载设备环境条件和试验方法 5.0温度变化 RTCA/DO-160E、F

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

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检测项：冲击试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《舰船电子设备环境试验颠震试验》 GJB 4.8-1983

检测项：冲击试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《军用通信设备通用规范》A04 冲击试验 GJB 367A-2001

检测项：振动试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《机载设备环境条件和试验方法》第8章 RTCA/DO-160E-2004

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检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则:冲击 GB/T2423.5-1995

检测项：自由跌落试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ed:自由跌落GB/T2423.8-1995

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc:振动 GB/T2423.10-2008

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检测项：安全阀整定压力检测样品：安全阀校验标准：弹簧直接载荷式安全阀 GB/T12243-2005

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