最大流通能力试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：电源适应能力试验检测样品：手持式个人信息处理设备标准：信息技术手持式信息处理设备通用规范 GB/T 18220—2012

检测项：电源适应能力试验检测样品：微小型计算机系统设备用开关电源标准：微小型计算机系统设备用开关电源通用规范 GB/T 14714—2008

检测项：荷电保持能力试验检测样品：锂离子蓄电池标准：锂离子蓄电池总规范 QB/T 2502—2000 联合国危险品运输试验和标准手册锂电池组 UN38.3

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北京市计量检测科学研究院

检测项：抗干扰能力检测样品：呼出气体酒精含量探测器标准：分析仪器环境试验方法 GB/T11606-2007

检测项：抗干扰能力检测样品：分光光度计（可见分光光度计、紫外-可见分光光度计、原子吸收分光光度计标准：分析仪器环境试验方法 GB/T11606-2007

检测项：射频电磁场辐射抗扰度试验检测样品：电气安全标准：电磁兼容试验和测量技术射频辐射电磁场抗扰度试验GB/T 17626.3-2006

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上海宝钢化工有限公司宝山分公司化验室

检测项：冲击吸收能力检测样品：金属材料冲击标准：《金属材料夏比摆锤冲击试验方法》 GB/T 229-2007

检测项：最大力非比例伸长率检测样品：结构钢标准：《优质碳素结构钢》GB/T699-1999 《合金结构钢》 GB/T3077-1999

检测项：对羟基苯甲酸乙酯检测样品：农药残留标准：《蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定》NY/T 761-2008；《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》GB 2763-2012

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：锡焊试验检测样品：电子元器件标准：通孔器件的抗焊接温度能力 JESD22-B106-D-2008

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

检测项：带载能力检测样品：太阳能光伏电源用逆变器标准：家用太阳能光伏电源系统技术条件和试验方法 GB/T 19064—2003

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检测项：静电放电抗扰度检测样品：移动通信手持机标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 IEC 61000-4-2：2008

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