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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳天溯计量检测技术有限公司

检测项：额定荷载全工况检测样品：高压电缆标准：GB50150-2006 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 DL/T596-1996 电力设备预防性试验规程

检测项：握力检测样品：耐张线夹、接续管及绞线标准：《电力金具试验方法第1部分：机械试验》GB/T2317.1-2008

检测项：泄漏电流检测样品：高压电缆标准：GB50150-2006 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 DL/T596-1996 电力设备预防性试验规程

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洛阳北方企业集团有限公司摩托车检测中心

检测项：最大侧倾稳定角检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：机动车运行安全技术条件 GB7258-2012

检测项：排气污染物检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：摩托车排气污染物排放限值及测量方法（工况法） GB14622-2002

检测项：噪声检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：轻便摩托车排气污染物排放限值及测量方法(工况法) GB18176-2002

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上海龙阳精密复合铜管有限公司检测中心

检测项：最大运行制冷检测样品：房间空气调节器标准：GB/T 7725-2004 房间空气调节器

检测项：热泵最大运行制热检测样品：房间空气调节器标准：GB/T 7725-2004 房间空气调节器

检测项：最小运行制冷检测样品：房间空气调节器标准：GB/T 7725-2004 房间空气调节器

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重庆红宇精密工业有限责任公司试验检测中心

检测项：振动检测样品：军用装备标准：军用设备环境试验方法振动试验 GJB 150.16-1986

检测项：模拟运输检测样品：军用装备标准：产品公路运输模拟试验方法 QJ/T 815.1-1994

检测项：冲击检测样品：军用装备标准：军用设备环境试验方法冲击试验 GJB 150.18-1986

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贵州天义电器有限责任公司电气检测中心

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检测项：振动检测样品：军用电子设备标准：军用设备环境试验方法振动试验GJB150.16-1986

检测项：炮振检测样品：民用电工电子产品标准：军用设备环境试验方法炮振试验GJB150.20-1986

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西安西测电子技术服务有限公司西测环境试验中心

检测项：冲击试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《舰船电子设备环境试验颠震试验》 GJB 4.8-1983

检测项：冲击试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《军用通信设备通用规范》A04 冲击试验 GJB 367A-2001

检测项：振动试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《机载设备环境条件和试验方法》第8章 RTCA/DO-160E-2004

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检测项：炮振试验检测样品：机电产品标准：军用设备环境试验方法飞机炮振试验 GJB150.20-1986

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检测项：环境应力筛选试验检测样品：机电产品标准：电子产品环境应力筛选方法 GJB1032-1990

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检测项：飞机炮振检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品。标准：GJB150.20-86 军用设备环境试验方法飞机炮振试验； GJB150.20A-2009 军用设备环境试验方法飞机炮振试验； HB5830.7-85 机载设备环境条件及试验方法炮击振动

检测项：振动试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品。标准：GB/T 2423.10-2008 电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc 振动(正弦)

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检测项：振动（正弦）检测样品：电器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

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检测项：振动试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用设备环境试验方法振动试验 GJB150.16-1986

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：舰船电子设备环境试验振动试验 GJB4.7-1983

检测项：正弦定频振动试验检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第7部分: 正弦定频振动试验方法GB/T4857.7-2005

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