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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：最大侧倾稳定角检测样品：电动自行车标准：GB/T 24935-2010 全地形车最大侧倾稳定角试验方法

检测项：全项目检测样品：电动自行车标准：GB/T 24935-2010 全地形车最大侧倾稳定角试验方法

检测项：转向系检测样品：电动自行车标准：GB/T 24935-2010 全地形车最大侧倾稳定角试验方法

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奇瑞汽车股份有限公司汽车工程中心

检测项：安全阀调节试验检测样品：动力转向油泵总成标准：最大流量20l/min，最大压力10MPa

检测项：刚度检测样品：螺旋弹簧标准：最大25kN

检测项：螺旋弹簧耐久检测样品：钢板弹簧标准：最大25kN

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：拉伸强力检测样品：纺织品标准：纺织品物理试验方法-最大强力和在最大强力下伸长的测试-条样法 AS 2001.2.3.1:2001

检测项：溶出重金属含量检测样品：玩具和儿童用品标准：铅笔涂层中可溶性元素最大限量 GB 8771-2007

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：织物撕破强力试验方法舌形法（等速伸长拉伸试验机仪) ASTM D2261:2011

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武汉中原电子集团有限公司计量检测中心

检测项：振动检测样品：电子和电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc振动( 正弦) GB/T 2423.10-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则 GB/T 2423.56-2006 军用设备环境试验方法振动试验 G

检测项：温度循环、温度冲击检测样品：电子和电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2002 军用设备环境试验方法温度冲击试验 GJB 150.5A-2009

检测项：碰撞检测样品：固定电阻器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T 2423.6-1995

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中国飞行试验研究院校准/检测实验室

检测项：振动试验检测样品：电子设备标准：GJB150.16A-2009 军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验

检测项：振动试验检测样品：电子设备标准：GJB150.16A-2009 军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验

检测项：加速度试验检测样品：电子设备标准：GJB150.15A-2009 军用装备实验室环境试验方法第15部分：加速度试验

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富港电子（昆山）有限公司Foxlink实验室

检测项：振动检测样品：电工电子产品环境试验标准：IEC60068-2-6:2007 环境试验第2-6部分：试验试验Fc：振动（正弦）

检测项：包装跌落检测样品：标准：GB/T 4857.5-1992 包装运输包装件跌落试验方法

检测项：振动检测样品：电工电子产品环境试验标准：IEC60068-2-64:2008 环境试验第2-64部分：试验试验Fh：振动、宽带随机和指南

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：正弦振动检测样品：通讯产品、IT产品（环境可靠性试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc:振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

检测项：最大射频输出功率检测样品：移动通信终端标准：cdma2000扩频移动台推荐的最小性能标准

检测项：最大输入电平检测样品：移动通信终端标准：CTIA测试规范：移动台空中性能规范 V3.1

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南京市产品质量监督检验院

检测项：自由跌落检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ed:自由跌落》GB/T 2423.8-1995

检测项：冲击检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则: 冲击》GB/T 2423.5-1995

检测项：碰撞检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Eb和导则:碰撞》GB/T 2423.6-1995

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

检测项：空载运行试验检测样品：高处作业吊篮标准：高处作业吊篮 GB 19155—2003

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检测项：超载运行试验检测样品：高处作业吊篮标准：高处作业吊篮 GB 19155—2003

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北京汽车研究所有限公司实验中心

检测项：汽车制动性能试验检测样品：汽车标准：GB 7258—2012《机动车运行安全技术条件》

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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