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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东美芝制冷设备有限公司研发测试中心

检测项：制冷量及性能系数（cop）检测样品：标准：房间空气调节器用全封闭型电动机-压缩机 GB/T 15765-2006

检测项：制冷量及性能系数（cop）检测样品：标准：房间空气调节器用全封闭型电动机-压缩机 GB/T 15765-2006

检测项：启动性能检测样品：标准：

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浙江盾安人工环境股份有限公司计量检测中心

检测项：杂质含量测试检测样品：空调与冷冻设备用制冷剂截止阀标准：空调与冷冻设备用制冷剂截止阀JB/T 10648-2006

检测项：矿物油含量测试检测样品：空调与冷冻设备用制冷剂截止阀标准：空调与冷冻设备用制冷剂截止阀JB/T 10648-2006

检测项：水分含量的测试检测样品：空调与冷冻设备用制冷剂截止阀标准：空调与冷冻设备用制冷剂截止阀JB/T 10648-2006

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广东美的制冷设备有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：房间空气调节器、除湿机标准：无输入管空调器和热泵的检验和性能规格ISO5151-2010

检测项：部分项目检测样品：房间空气调节器、除湿机标准：空间加热和制冷用带电驱动压缩机的空调、液体冷却包和热泵 EN 14511:2013

检测项：部分项目检测样品：房间空气调节器、除湿机标准：室内空气调节器JIS C9612:2013

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广东美的暖通设备有限公司测试中心

检测项：全部项目检测样品：制冷和空调设备噪声的测定标准：JB/T 4330-1999《制冷和空调设备噪声的测定》

检测项：部分项目检测样品：多联式空调（热泵）机组标准：GB/T 18837-2002 《多联式空调（热泵）机组》

检测项：部分项目检测样品：单元式空气调节机标准：GB/T 17758-2010 《单元式空气调节机》

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：眼镜架标准：眼科光学－毛边眼镜镜片第4部分: 增透膜要求和测试方法ISO8980-4:2000 眼科光学－毛边眼镜镜片第5部分:防磨损框架镜片表面最小要求

检测项：全部项目检测样品：眼镜镜片标准：眼科光学－毛边眼镜镜片第4部分: 增透膜要求和测试方法ISO8980-4:2000 眼科光学－毛边眼镜镜片第5部分:防磨损框架镜片表面最小要求

检测项：全部项目检测样品：眼科制冷式手术设备标准：CryoStar眼科制冷式手术备YZB/HOL 4172-58-2004

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北京市医疗器械检验所

检测项：最小静压差检测样品：药品包装材料生产厂房洁净室（区）标准：直接接触药品的包装材料和容器管理办法（洁净间检测相关条款）药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准　YBB 00412004

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备周期性测试和修理后测试标准：医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试 YY/T 0841-2011

检测项：全部项目检测样品：生物芯片测试仪标准：HD-2001系列生物芯片测试仪 YZB/国 0165-2003

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中国包装科研测试中心

检测项：全部项目检测样品：包装容器钢提桶标准：《包装容器钢桶第2部分：最小总容量208L、210L和216.5L全开口钢桶》 GB/T 325.2-2010

检测项：全部项目检测样品：包装容器钢提桶标准：《包装容器钢桶第3部分最小总容量212L、216.5L和230L闭口钢桶》 GB/T 325.3-2010

检测项：全部项目检测样品：家具包装标准：《家具包装能力测试》 Item 181（2011）

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贵州航天计量测试技术研究所

检测项：最小占空比（比较器部分）qmin 检测样品：脉宽调制器标准：《半导体集成电路JW1524、1525、1525A、1526、1527、1527A)型脉宽调制器详细规范》SJ 20294-1993

检测项：电压调整率SV 检测样品：DC-DC电源变换器标准：《遥测系统及分系统测试方法 DC-DC电源变换器性能参数和测试方法》GJB 383.10-1988

检测项：电流调整率SI 检测样品：DC-DC电源变换器标准：《遥测系统及分系统测试方法 DC-DC电源变换器性能参数和测试方法》GJB 383.10-1988

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辽宁电力控制技术有限公司电力工业液压控制质量检验测试中心

检测项：直接作用式单向阀的最小开启压力POmin试验检测样品：方向控制阀标准：GB/T 8106-1987《方向控制阀试验方法》； GB/T 8107-2012《液压阀压差-流量特性试验方法》

检测项：能量转换元件检测样品：标准：

检测项：液压阀检测样品：标准：

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：最小输入输出压差检测样品：半导体集成电路模拟乘法器标准：半导体集成电路模拟乘法器测试方法的基本原理　 GB/T14029-1992

检测项：电源电压抑制比检测样品：时基电路标准：半导体集成电路时基电路测试方法的基本原理 GB/T14030-1992

检测项：最大差模输入电压检测样品：时基电路标准：半导体集成电路时基电路测试方法的基本原理 GB/T14030-1992

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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