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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：功率控制狀態下之,最小平均輸出功率检测样品：无线通讯设备标准：日本低功率无线设备ARIB STD-T66 2010

检测项：发射器最小输出功率检测样品：无线通讯设备标准：电磁兼容和无线电频谱事务(ERM); 无线电设备和服务的电磁兼容 (EMC) 标准; 5 GHz高性能RLAN设备的特别要求 ETSI EN 301 893 V1.6.1 (2011-11)

检测项：发射器最小输出功率检测样品：无线通讯设备标准：电磁兼容和无线电频谱事务(ERM); 无线电设备和服务的电磁兼容 (EMC) 标准; 5 GHz高性能RLAN设备的特别要求 ETSI EN 301 893 V1.6.1 (2011-11)

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：灯具的最小总长度检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010

检测项：灯具的最小总长度检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯安全要求 GB18774-2002 IEC61195:2000

检测项：路面最小照度检测样品：城市道路照明标准：城市道路照明设计标准 CJJ 45-2006

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南车长江车辆有限公司试验研究中心

检测项：最小破坏载荷检测样品：车钩钩舌标准：机车车辆用车钩、钩尾框（TB/T 456-2008）车钩、钩尾框强度试验方法（TB/T2399-1993）

检测项：最小破坏载荷检测样品：车钩钩舌标准：机车车辆用车钩、钩尾框（TB/T 456-2008）车钩、钩尾框强度试验方法（TB/T2399-1993）

检测项：最小极限载荷检测样品：缓冲器标准：机车车辆缓冲器(TB/T1961-2006）

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江西省钢结构网架质量检验中心

检测项：螺纹未脱碳层最小高度E 检测样品：螺母标准：紧固件公差螺栓、螺钉、螺柱和螺母GB/T3103.1-2002

检测项：螺纹未脱碳层最小高度E 检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件公差螺栓、螺钉、螺柱和螺母GB/T3103.1-2002

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贵州省煤田地质局实验室

检测项：卷筒、天轮的最小直径，钢丝直径检测样品：金属非金属矿山在用缠绕式提升机标准：《金属非金属矿山在用缠绕式提升机安全检测检验规范》AQ2020-2008

检测项：卷筒、天轮的最小直径，钢丝绳直径检测样品：金属非金属矿山在用缠绕式提升机标准：《金属非金属矿山在用缠绕式提升机安全检测检验规范》AQ2020-2008

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宁波汽车软轴软管有限公司工程检测中心

检测项：最小曲率半径拉动试验检测样品：汽车用操纵拉索总成标准：停车制动总成试验规范 4751Z-T4NA-Q000(2009)

检测项：负载效率测试检测样品：汽车用操纵拉索总成标准：传动拉索的效率及间隙测试 GMN2208TP（2002）

检测项：行程效率测试检测样品：汽车用操纵拉索总成标准：传动拉索的效率及间隙测试 GMN2208TP（2002）

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江苏三江电器集团有限公司检测中心

检测项：最小转矩检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

检测项：最大最小转矩检测样品：单相串励电动机标准：单相串励电动机试验方法 GB/T8128-2008

检测项：最大最小转矩检测样品：家用洗衣机用电动机标准：家用洗衣机用电动机通用技术条件 JB/T 3758-1996

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宁波敏达机电有限公司技术中心实验室

检测项：扭矩检测样品：弹性垫圈标准：紧固件的机械性能第7部分：公称直径1～10mm和螺栓和螺钉的扭力试验和最小扭矩 ISO 898-7:1992

检测项：脱碳试验和增碳试验检测样品：弹性垫圈标准：紧固件的机械性能第7部分：公称直径1～10mm和螺栓和螺钉的扭力试验和最小扭矩 ISO 898-7:1992

检测项：球化体评级检测样品：紧固件标准：金属材料－维氏硬度测试－第一部分：测试方法 ISO 6507－1：2005

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：浸泡质量损失率检测样品：聚硫密封胶标准：橡胶和塑料软管软管规格和最大最小内径及切割长度公差 GB/T 9575-2013

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重庆海德世拉索系统(集团)有限公司实验检测中心

检测项：最小曲率半径试验检测样品：汽车用拉索总成标准：手动换档总成试验规范 5431Z-TA0-A010-M1（2006）

检测项：拉索总成功能测试检测样品：汽车用拉索总成标准：自动换档总成试验规范 GMW15607（2010）

检测项：拉索负荷效率测试检测样品：汽车用拉索总成标准：手动换档总成试验规范 VPPS 15.02.02.03（922.03）：2012

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