最小环境运行范围的符合性测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：CRD5.8环境温度考量检测样品：手机用锂电池标准：蜂窝电话用可充电电池的IEEE标准 IEEE1725:2011 CTIA关于电池系统符合IEEE1725的认证要求 Rev.2.6 08, 2013

检测项：CRD4.54 循环后电芯的热测试检测样品：便携式计算机用蓄电池标准：便携式计算机用蓄电池标准 IEEE1625:2008 及电池系统符合IEEE1625的证书要求 CRD Revision 1.9（2013-08）

检测项：CRD 4.2绝缘性测试检测样品：手机用锂电池标准：蜂窝电话用可充电电池的IEEE标准 IEEE1725:2011 CTIA关于电池系统符合IEEE1725的认证要求 Rev.2.6 08, 2013

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检测项：盐雾测试检测样品：仿真饰品标准：盐喷雾设备运行的实施规程 ASTM B117-11

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：A.5.7 玩具部分或部件的可触及性测试，

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：5.7 部分或部件的可触及性测试，

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检测项：过/欠频测试检测样品：并网逆变电源标准：与分布系统并列的分散产品安装运行技术要求C10/11:2012

检测项：谐波测试检测样品：并网逆变电源标准：与分布系统并列的分散产品安装运行技术要求C10/11:2012

检测项：电压波动闪烁测试检测样品：并网逆变电源标准：与分布系统并列的分散产品安装运行技术要求C10/11:2012

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检测项：盐雾测试检测样品：鞋类标准：盐喷雾设备运行的标准操作 ASTM B117:2011

检测项：夹趾带拉脱测试检测样品：鞋类标准：人造环境中的腐蚀试验-盐雾试验 ISO 9227:2012

检测项：耐刷洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品的耐气候性：氙弧灯曝晒 AATCC 169-2009

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检测项：最大运行工况测试检测样品：商用热泵热水机标准：GB/T21362-2008商用或工业用及类似用途的热泵热水机

检测项：低温运行工况测试检测样品：商用热泵热水机标准：GB/T21362-2008商用或工业用及类似用途的热泵热水机

检测项：低温运行工况测试检测样品：标准：

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检测项：最小检测量检测样品：火焰光度计标准：《火焰光度计》 JB/T 10058-2000

检测项：最小检测量检测样品：极谱仪标准：《极谱仪》 JB/T 5224-1991

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江西省计量测试研究院

检测项：最小喷射距离检测样品：有衬里消防水带标准：GB6246-2011 消防水带

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检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cy：恒定湿热主要用于元件的加速试验 GB/T 2423.50-1999

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检测项：低气压偏差检测样品：高低温低气压试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法高低温低气压试验设备 GB/T 5170.10-2008

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检测项：恒定湿热（元件加速试验）试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cy：恒定湿热主要用于元件的加速试验 GB/T 2423.50-1999

检测项：低温/振动（正弦）检测样品：电器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/Afc：散热和非散热试验样品的低温/振动（正弦）综合试验 GB/T 2423.35-2005

检测项：高温/振动（正弦）检测样品：电器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/Bfc：散热和非散热试验样品的高温/振动（正弦）综合试验 GB/T 2423.36-2005

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检测项：开口闪点检测样品：钛合金标准：GB/T3536-2008 石油产品闪点和燃点的测定克利夫兰开口杯法 ASTM D92-2011克利夫兰开口杯测试闪点和燃点的试验方法

检测项：开口闪点检测样品：喷气燃料标准：石油产品闪点和燃点的测定克利夫兰开口杯法 GB/T3536-2008 石油产品闪点和燃点的测定 ASTM D92-12b

检测项：温度均匀性测试检测样品：温度控制附件标准：BAC5621（K版，02-6-2000）材料处理中的温度控制 AMS2750D高温学

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