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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国船舶重工集团公司第七0九研究所软件测评中心

检测项：部件测试检测样品：民用软件测试标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS)软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51—2010

检测项：配置项测试检测样品：民用软件测试标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS)软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51—2010

检测项：系统测试检测样品：民用软件测试标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS)软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51—2010

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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北京计算机技术及应用研究所航天软件评测中心

检测项：逻辑测试检测样品：国防和军用软件标准：《军用软件测试指南》GJB/Z 141-2004 《航天型号软件C语言安全子集》GJB 5369-2005 《航天型号软件测试规范》QJ 3027-1998

检测项：功能测试检测样品：国防和军用软件标准：《军用软件测试指南》GJB/Z 141-2004 《航天型号软件C语言安全子集》GJB 5369-2005 《航天型号软件测试规范》QJ 3027-1998

检测项：性能测试检测样品：国防和军用软件标准：《军用软件测试指南》GJB/Z 141-2004 《航天型号软件C语言安全子集》GJB 5369-2005 《航天型号软件测试规范》QJ 3027-1998

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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高宝化妆品（中国）有限公司测试中心

检测项：防腐功效测试检测样品：洗涤剂标准：美国药典USP37 NF32<51> 微生物防腐功效测试中国人民共和国药典(2010版) 第三部附录XⅦ A 抑菌剂（防腐剂）效力检查法指导原则

检测项：粪大肠菌群检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007版）第四部分粪大肠菌群

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007版）第四部分铜绿假单胞菌

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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惠州信兴荣电业塑胶有限公司实验室

检测项：多溴联苯醚检测样品：电子电器产品及其原材料标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证测试指引：测试塑胶样品中PAH的协调方法 ZEK 01.2-2008

检测项：多环芳香烃检测样品：电子电器产品及其原材料标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证测试指引：测试塑胶样品中PAH的协调方法 ZEK 01.2-2008

检测项：燃烧检测样品：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：电线电缆测试方法 UL 2556：2013

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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南方电网科学研究院有限责任公司实验检测中心

检测项：路由协议测试检测样品：路由器标准：路由器设备测试方法边缘路由器YD/T 1098-2009 路由器设备测试方法核心路由器YD/T 1156-2009

检测项：性能测试检测样品：标准：

检测项：拥塞控制检测样品：路由器标准：路由器设备测试方法边缘路由器YD/T 1098-2009 路由器设备测试方法核心路由器YD/T 1156-2009

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秦皇岛视听机械研究所影像技术与精密机械实验室

检测项：部分参数检测样品：探针测试台标准：多探针测试台通用技术条件 GB/T15394-1994

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中兴通讯股份有限公司手机联合测试实验室

检测项：LCD坏点测试检测样品：移动通信终端标准：YD/T 1607-2007 数字移动终端图像及视频传输特性技术要求和测试方法

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

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检测项：邻苯二甲酸酯（DEHP) 检测样品：仿真饰品/儿童用品标准：非金属儿童产品中铅含量测试 CPSIA Sec. 101 (a)(2) 非金属儿童产品中铅含量测试 CPSC-CH-E1002-08.3

检测项：耐磨性测试检测样品：纺织品标准：拒水性：喷淋试验 AATCC 22-2010

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宁德新能源科技有限公司中心实验室

检测项：运输测试检测样品：电动汽车用锂离子蓄电池标准：《电动汽车用锂离子蓄电池》QC/T 743-2006

检测项：氯离子测试检测样品：阴离子测试标准：电感耦合等离子体原子发射光谱仪测定法 EPA 6010C-2007

检测项：氯离子测试检测样品：阴离子测试标准：感耦等离子体原子发射光谱方法通则 JY/T 015-1996

机构所在地：福建省宁德市更多相关信息>>

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昆山嘉华电子有限公司实验室

检测项：瞬断试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子及电气零组件测试方法 MIL-STD-202G (2002) 测试方法107G

检测项：耐焊接热检测样品：电子及电气零组件标准：电子及电气零组件测试方法MIL-STD-202G (2002) 测试方法210F

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