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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：最终测试检测样品：光伏系统连接器标准：UL6703:2010 光伏用连接器

检测项：电能质量的测试检测样品：标准：

检测项：系统电气效率测试检测样品：标准：

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检测项：耐家庭洗涤漂白色牢度检测样品：纺织品标准：服装及其他纺织最终产品经重复家庭洗涤后外观变化程序 AATCC TS-008:2004

检测项：外观评定检测样品：纺织品标准：纺织品-服装及其它纺织最终产品经家庭洗涤和干燥后外观的评定方法 ISO 15487:2010 EN ISO 15487:2010 BS EN ISO 15487:2010 DIN EN ISO 15487:2010

检测项：纤维成分定性分析检测样品：纺织品标准：拉链测试 AS 2332:2003

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：最终测试报告检测样品：冰箱标准：家用制冷器具－特性和测试方法 ISO 15502:2005 IEC 62552:2007 EN 62552:2013

检测项：制冷能力测试检测样品：空调及热泵产品标准：非风管式空调和热泵—测试和额定性能 SASO 2681:2013

检测项：最大制冷测试检测样品：空调及热泵产品标准：非风管式空调和热泵—测试和额定性能 SASO 2681:2013

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检测项：最终效能试验检测样品：摩托车和轻便摩托车制动器标准：QC/T 654-2005 摩托车和轻便摩托车制动器台架试验方法

检测项：功率损失比检测样品：标准：

检测项：噪声检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

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中国质量认证中心华南实验室

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检测项：钻通测试检测样品：洗面器标准：洗面器功能要求和测试方法 EN14688:2006

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：最终灭菌医疗器械的包装材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和试验方法 YY/T 0698.4-2009

检测项：部分参数检测样品：最终灭菌医疗器械的包装材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和试验方法 YY/T 0698.4-2009

检测项：部分参数检测样品：最终灭菌医疗器械的包装材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法 YY/T 0698.5-2009

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品标准：ISO 15487: 2009 纺织品服装及其他纺织最终产品经家庭洗涤和干燥后外观的评价方法

检测项：部分参数检测样品：太阳眼镜标准：BS EN 168:2002 (EN 168:2001) 个人眼睛保护— 非光学测试方法

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：耐洗涤性能检测样品：检测参数标准：纺织品服装及其他纺织最终产品经家庭洗涤和干燥后外观的评价方法GB/T 19980-2005

检测项：抗酸碱性检测样品：检测参数标准：汽车内饰面料氙弧测试JASO M346

检测项：气味测试检测样品：检测参数标准：皮革气味的测定QB/T 2725-2005

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北京市医疗器械检验所

检测项：防护区排风高效过滤器检漏检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械的包装 GB/T 19633-2005

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检测项：负压差检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械的包装 GB/T 19633-2005

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：生物降解检测样品：环保塑料产品标准：水性培养液中材料最终需氧生物分解能力的测定采用测定密闭呼吸计中需氧量的方法 ISO 14851:1999/cor 1:2005

检测项：厌氧生物分解检测样品：环保塑料产品标准：水性培养液下塑料最终厌氧生物分解能力的测定--通过测量生物气体产物的办法 ISO14853:2005

检测项：生物降解检测样品：环保塑料产品标准：水性培养液中材料最终需氧生物分解能力的测定采用测定密闭呼吸计中需氧量的方法 GB/T19276.1-2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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