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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：只测：工作空间：700mm ×800mm×900mm 最高温度：250℃

检测项：低温试验检测样品：数字通信设备标准：只测： 5中的低温贮存试验

检测项：高温试验检测样品：数字通信设备标准：只测： 6中的高温贮存试验

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检测项：A/D最高工作频率检测样品：RF器件标准：集成电路A/D和D/A转换器测试方法的基本原理　 SJ20961-2006

检测项：A/D最高工作频率检测样品：集成电路A/D和D/A转换器标准：集成电路A/D和D/A转换器测试方法的基本原理　 SJ 20961-2006

检测项：高温试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008

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检测项：高温检测样品：电工电子产品环境试验 B：高温标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：视频输出电压检测样品：VCD视盘机标准：VCD视盘机通用规范 SJ/T 10730-1997

检测项：音频输出电压检测样品：家庭影院用组合扬声器系统标准：家庭影院用组合扬声器系统通用规范 SJ/T 11218-2000

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检测项：高温试验检测样品：电气电子产品标准：《环境试验第2-2部分:试验-试验B:高温》IEC 60068-2-2:2007

检测项：高温试验检测样品：电气电子产品标准：《微电子器件试验方法和程序》GJB548A-96方法1008A

检测项：高温检测样品：汽车电子电器标准：《汽车电气设备基本技术条件》QC/T413-2002第3.10.2条

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检测项：耐高温试验检测样品：汽车电子电气零部件环境试验标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温》 GB/T2423.2–2008

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检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法高试验B:温GB/T2423.2-2008

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检测项：电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度检测样品：电子电器标准：电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 IEC 61000-4-11:2004

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检测项：高温试验检测样品：军用设备和分系统标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温

检测项：输出高电平电压检测样品：电子产品、军用装备标准：GB/T 2423.10-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验 Fc：振动（正弦）

检测项：输出低电平电压检测样品：电子产品、军用装备标准：GB/T 2423.10-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验 Fc：振动（正弦）

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检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.3-1986《军用设备环境试验方法高温试验》

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.3-1986 《军用设备环境试验方法高温试验》

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.3A-2009 《军用装备实验室环境试验方法高温试验》

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