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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国空空导弹研究院计量测试中心

检测项：腕带检测样品：同轴器件标准：GJB2650-1996微波元器件性能测试方法

检测项：电压驻波比检测样品：同轴器件标准：GJB2650-1996微波元器件性能测试方法

检测项：插入损失检测样品：红外材料标准：GB/T 15489.1-1995滤光玻璃测试方法光谱特性

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所软件测试中心

检测项：系统测试检测样品：商用软件标准：

检测项：回归测试检测样品：商用软件标准：

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：长度检测样品：测试仪标准：锐利尖端测试仪检测规范

检测项：线速度检测样品：测试仪标准：锐利边缘测试仪检测规范

检测项：电压检测样品：工频测试系统（PHF555）标准：CEST/CAL/GF 003-2009 工频测试系统（PHF555）检测规范

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：色度检测样品：水标准：OECD 化学品测试导则化学品测试导则 207

检测项：化学品鸟类日粮毒性试验检测样品：化妆品及化工产品标准：OECD 化学品测试导则化学品测试导则 207

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：化妆品及化工产品标准：OECD化学品测试导则 402

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南京林业大学木材及其制品测试中心

检测项：含水率检测样品：人造板及其制品标准：人造板密度的的测试EN 323：1993

检测项：静曲强度检测样品：人造板及其制品标准：内结合强度的测试EN 319：1993

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贵州省分析测试研究院

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中国空空导弹研究院软件测评实验室

检测项：代码审查检测样品：国防和军用软件测试标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004

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北京光华无线电厂检测试验中心

检测项：互连电阻检测样品：标准：印制板测试方法 GB/T 4677-2002

检测项：电路的短路检测样品：标准：印制板测试方法 GB/T 4677-2002

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东莞市隽思产品检测有限公司

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国家环境分析测试中心

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检测项：浸泡液中镉检测样品：标准：

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