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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市英威腾电气股份有限公司实验室

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：低温/低气压综合试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM：低温/低气压综合试验 GB/T 2423.25-2008

检测项：高温/低气压综合试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BM：高温/低气压综合试验 GB/T 2423.26-2008

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西安西测电子技术服务有限公司西测环境试验中心

检测项：高温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：GJB150.3-86《军用设备环境试验方法高温试验》

检测项：盐雾试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：GB/T2423.34-2005《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验》

检测项：温度冲击试验（第5章试验）检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温》 GB/T 2423.2-2008

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深圳市共进电子股份有限公司实验室

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温 GB/T 2423.2-2008 IEC 60068-2-2:2007

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 GB/T 2423.22-2012 IEC 60068-2-14:2009

检测项：外接软线检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008 IEC 60068-2-1:2007

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中国检验有限公司汽车检验中心

检测项：车速表检测样品：汽车制动系标准：汽车用车速表GB15082-2008

检测项：车速表示值误差检测样品：汽车车速表标准：机动车安全技术检验项目和方法GB21861-2008

检测项：车速表示值误差检测样品：汽车车速表标准：汽车用灯丝灯泡前照灯GB4599-2007

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青岛致鉴检验有限公司

检测项：车速表检验检测样品：汽车标准：汽车用车速表 GB15082-2008

检测项：车速表检验检测样品：汽车标准：机动车安全技术检验项目和方法 GB21861-2008 机动车运行安全技术条件 GB7258-2012

检测项：脱圈试验检测样品：轮胎标准：轿车轮胎性能室内试验方法 GB/T4502-2009

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九江精密测试技术研究所检测和校准实验室

检测项：高温检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备、舰船电子设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备、舰船电子设备标准：舰船电子设备环境试验冲击试验GJB4.9-1983

检测项：湿热检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备、舰船电子设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：电气设备标准：GB 3836.9-2006 爆炸性气体环境用电气设备第9部分：浇封型“m”

检测项：部分项目检测样品：电气设备标准：爆炸性气体环境用电气设备第9部分：浇封型“m” GB 3836.9-2006

检测项：部分项目检测样品：电气设备标准：GB 3836.7-2004 爆炸性气体环境用电气设备第7部分：冲砂型“q”

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008 IEC 60068-2-2：2007

检测项：电缆低温冲击试验检测样品：电子设备用机电元件标准：电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验 GB/T 5095.2-1997

检测项：电缆低温卷绕试验检测样品：电子设备用机电元件标准：电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验 GB/T 5095.2-1997

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山东泰山矿产资源检测研究院

检测项：最高内在水分检测样品：煤标准：煤的最高内在水分测定方法GB/T 4632-2008

检测项：最高内在水分检测样品：煤标准：煤的最高内在水分测定方法GB/T 4632-2008

检测项：固结系数检测样品：标准：

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检测项：持续载流量允许最高温度试验检测样品：** 锚栓标准：磁性基体上非磁性覆盖层覆盖层厚度测量磁性法 GB/T 4956-2003 紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱GB/T 3098.1-2010 混凝土结构加固设计规范 GB 50367-2006 建筑锚栓抗拉拔、抗剪性能试验方法 DG/TJ08-003-

检测项：抗拉强度试验检测样品：电缆桥架标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾GB/T2423.17-2008

检测项：耐大气腐蚀试验（盐雾试验）检测样品：电缆桥架标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾GB/T2423.17-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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深圳市英威腾电气股份有限公司实验室

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