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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：乘客扶手检测样品：摩托车标准：93/33/EC 两轮及三轮摩托车防止非授权使用的保护设施

检测项：部分项目检测样品：使用液体的表面清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-54部分使用液体的表面清洁器具的特殊要求IEC60335-2-54:2002

检测项：汞检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：防雷设施检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T2423.1-2008

检测项：专用设施系统检测样品：外壳防护标准：外壳防护等级（IP代码） GB4208-2008

检测项：高温试验检测样品：电子设备用压电陶瓷滤波器标准：电子设备用压电陶瓷滤波器电子元器件质量评定体系规范第2部分：分规范鉴定批准 GB/T12864-1997

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

检测项：抗釉裂性检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第11部分：有釉砖抗釉裂性的测定 GB/T 3810.11-2006

检测项：小色差检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第7部分：有釉砖表面耐磨性的测定 GB/T 3810.7-2006

检测项：铅和镉的溶出量检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第15部分有釉砖铅和镉的溶出量的测定 GB/T 3810.15-2006：

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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浙江华电器材检测研究所

检测项：氙灯老化检测样品：复合材料及器材标准：塑料实验室光源暴露试验方法第2部分:氙弧灯GB/T 16422.2-1999

检测项：下降量检验检测样品：千斤顶标准：油压千斤顶JB/T 2104-2002 螺旋千斤顶JB/T 2592-2008 国家电网公司电力安全工作规程（线路部分）（变电部分）国家电网安监[2009]664号电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公

检测项：外观检测样品：绝缘隔板标准：电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：溶出铅检测样品：玩具标准：与皮肤有直接及长期接触的产品之镍释放量测试 BS EN 1811:1998+A1:2008

检测项：部分参数检测样品：自行车标准：儿童用品—有轮儿童运载物—安全要求和试验方法EN1888:2003 +A1:2005+A2:2005+A3:2005

检测项：全项目检测样品：固定式有联锁带开关插座标准：家用和类似用途插头插座第2部分：固定式有联锁带开关插座的特殊要求 GB 2099.5-2008 IEC 60884-2-6:1997

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：4.2 合理的可预见滥用，

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003 附录A 条款：

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：A.4.1 正常使用，

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：具有特殊防火性能的铁路车辆用电缆标准：EN 50264-1:2008 铁路设施－有专门防火性能的铁路车辆电力和控制电缆通用要求

检测项：部分项目检测样品：具有特殊防火性能的铁路车辆用电缆标准：EN 50306-1:2002 铁路设施－有专门防火性能的铁路机车车辆薄壁电缆一般要求

检测项：部分项目检测样品：具有特殊防火性能的铁路车辆用电缆标准：EN50306-2:2002 铁路设施－有专门防火性能的铁路机车车辆薄壁电缆单芯电缆

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：玩具标准：食品、器具、容器和包装、玩具和清洁剂的规范、标准和测试方法，2009.1（日本标准）——第三部分玩具测试标准和方法

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：玩具标准：食品、器具、容器和包装、玩具和清洁剂的规范、标准和测试方法，2009.1（日本标准）——第三部分玩具测试标准和方法

检测项：砷、镉、钡、锑、硒检测样品：玩具标准：食品、器具、容器和包装、玩具和清洁剂的规范、标准和测试方法，2009.1（日本标准）——第三部分玩具测试标准和方法

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：溢油鉴别检测样品：石油及其炼制品标准：《溢油鉴定水面石油及石油产品分析方法和结果解析》 PD CEN/TR 15522-2-2006

检测项：化学需氧量检测样品：水质标准：《海洋监测规范第4部分：海水分析》 GB 17378.4-2007 /32碱性高锰酸钾法

检测项：悬浮物检测样品：水质标准：《海洋监测规范第4部分：海水分析》 GB 17378.4-2007 /27重量法

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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金华出入境检验检疫局技术中心

山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

浙江华电器材检测研究所

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

江苏中天科技股份有限公司检测中心

丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

首都医科大学食品药品安全评价中心

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