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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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勐腊出入境检验检疫局综合技术中心

检测项：灰豆象检测样品：植物检疫标准：灰豆象检疫鉴定方法SN/T1451-2004

检测项：鹰嘴豆象检测样品：植物检疫标准：鹰嘴豆象检疫鉴定方法SN/T1452-2004

检测项：灰豆象检测样品：植物检疫标准：灰豆象检疫鉴定方法SN/T1451-2004

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上海标检产品检测有限公司

检测项：座椅凳类力学性能检测样品：家具物料标准：家用座椅-稳定性测定 BS EN 1022:2005

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纤维鉴定试验方法-燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纤维鉴定试验方法-显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：显微剖切检测检测样品：印制板标准：GJB 362B-2009 刚性印制板通用规范第4.8.3 条显微剖切检验，GB/T4677-2002印制板测试方法第8.3.2条

检测项：直流漏电流检测样品：电解电容器标准：GJB733A-1996有可靠性指标的非固体电解质钽固定电容器总规范 GJB603-1988有可靠性指标的铝电解电容

检测项：外观检测样品：电解电容器标准：GJB244A-2001有质量等级的薄膜固定电阻器总规范

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：乌木检测样品：木材及其制品标准：进境世界主要用材树种鉴定标准 SN/T 2026-2007；北美洲木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-118；非洲热带木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-120

检测项：松木检测样品：木材及其制品标准：北美洲木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-118；南美洲热带木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-119；东南亚热带木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-121；俄罗斯木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

检测项：可焊性检测样品：振荡器标准：有质量评定的石英晶体振荡器第1部分：总规范 GB/T 12274.1-2012 有质量评定的石英晶体振荡第1部分：总规范 IEC 60679-1-2007 元器件引线、端子、焊片、接线柱和导线的可焊性测试 IPC/ECA J-STD-002C

检测项：高温检测样品：电连接器标准：电连接器有或无电气负载温度寿命试验程序 EIA-364-17C-2011

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：全部项目检测样品：设备和器具部件用塑料材料易燃性的试验标准：设备和器具部件用塑料材料易燃性的试验 UL94

检测项：亮度检测样品：建筑照明环境及设施标准：GB/T5700-2008照明测量方法

检测项：部分安全项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全　制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB4706.13-2008 IEC 60335-2-24-2007 EN 60335-2-24-2003

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浙江恒祥纺织品检测有限公司

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纤维混合物定量分析的测试方法第1部分:纤维识别的测试方法 JIS L1030-1-2012

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

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检测项：溶血试验检测样品：猪标准：GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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