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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：风量(换气次数、新风量）检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《实验动物环境及设施》 GB 14925-2010

检测项：空气洁净度等级（空气悬浮粒子、微粒计数浓度）检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《实验动物环境及设施》 GB 14925-2010

检测项：空气洁净度等级（空气悬浮粒子、微粒计数浓度）检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《实验动物环境及设施》 GB 14925-2010

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检测项：风速检测样品：洁净环境指标标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010附录F

检测项：换气次数检测样品：洁净环境指标标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010附录C

检测项：气流速度检测样品：洁净环境指标标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010附录B

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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检测项：场地设施规格检测样品：体育用人造草标准：体育用人造草 GB/T 20394-2006

检测项：附属设施和场地周边环境检测样品：LED显示屏标准：体育场馆LED显示屏使用要求及检验方法GB/T 29458-2012

检测项：通风设施检测样品：田径场地/合成材料跑道面层(含样块）标准：体育场地使用要求及检验方法第6部分：田径场地 GB/T 22517.6-2011合成材料跑道面层 GB/T 14833-2011

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：还原物质检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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检测项：沥青饱和度检测样品：标准：

检测项：残留稳定度检测样品：标准：

检测项：集料间隙率检测样品：标准：

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北方导航控制技术股份有限公司计量检测中心

检测项：分辨力检测样品：标准：

检测项：表面位置全部参数检测样品：机械零件标准：GB/T 11336-2004 直线度误差检测

检测项：表面位置全部参数检测样品：机械零件标准：GB/T 11337-2004 平面度误差检测

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检测项：检测样品：标准：

检测项：阻燃性能检测样品：纺织品标准：纺织织物燃烧性能45°方向燃烧速率测定 GB/T 14644-1993

检测项：松弛毡化收缩检测样品：纺织品标准：纺织品织物因冷水浸渍而引起的尺寸变化的测定 GB/T 8631-2001

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检测项：线密度变异系数检测样品：标准：

检测项：断裂强度检测样品：标准：

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检测项：愈创木酚（酸土脂环氧孢杆菌代谢物）检测样品：食用蔗糖/高果糖/糖浆溶液标准：愈创木酚的测定 TP08-WI-04.13

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