有效力矩试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市航嘉驰源电气股份有限公司检测中心

检测项：直插式设备力矩试验检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备.安全.第1部分：一般要求GB 4943.1-2011 EN 60950-1:2006+A11+A1+A12； IEC 60950-1:2005 (2nd Edition); Am 1:2009； UL 60950-1, 2nd Editio

检测项：直插式电源插头的力矩试验检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备.安全要求 GB 8898-2011 EN 60065/A11:2008+A12:2011； IEC 60065:2001(seventh edition)+A1:2005+A2:2010； UL 60065, 7th Editio

检测项：直插式电源插头的机械强度试验检测样品：信息技术设备(EMC) 标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008; IEC 61000-4-5:2005; EN 61000-4-5:2006;

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中铁建电气化局集团轨道交通器材有限公司测试中心

检测项：紧固力矩检测样品：接触网零部件标准：电气化铁路接触网零部件试验方法 TB/T 2074-2010 电气化铁路接触网零部件技术条件 TB/T 2073-2010 电气化铁路接触网零部件 TB/T 2075.1～23-2010 200～250km/h电气化铁路接触网装备暂行技术条件(OCS

检测项：盐雾腐蚀试验检测样品：接触网零部件标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

检测项：布氏硬度检测样品：标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法GB/T 231.1-2009

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：功能检测样品：设备可靠性试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设的有效性检验 GB/T 5080.6-1996 设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

检测项：性能检测样品：设备可靠性试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设的有效性检验 GB/T 5080.6-1996 设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

检测项：电源适应性检测样品：设备可靠性试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设的有效性检验 GB/T 5080.6-1996 设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

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广州市光机电技术研究院检测技术服务中心

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB 2423.1-2008

检测项：有效光通量检测样品：投光灯具标准：投光照明灯具光度测试GB/T 7002-2008

检测项：灯具有效效率检测样品：投光灯具标准：投光照明灯具光度测试GB/T 7002-2008

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：细菌疫苗效力检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

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检测项：类毒素制品效力检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

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吉林省食品药品检验所

检测项：重组乙型肝炎疫苗（酵母）体外相对效力检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅹ A

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检测项：皮肤刺激试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：耐胆汁酸革兰氏阴性菌检测样品：抗菌加工制品标准：美国药典 (2012.35版) 第51章节抗菌剂效力测试

检测项：拉伸试验检测样品：螺栓、螺钉、螺柱和螺母标准：金属材料-拉伸试验. 常温试验方法 JIS Z2241-2011

检测项：冲击试验检测样品：螺栓、螺钉、螺柱和螺母标准：金属材料拉伸试验方法 AS 1391-2007

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：抗菌效力检测样品：医疗器械和包装材料标准：美国药典 USP33-NF28 51

检测项：抗菌效力检测样品：化妆品和敷料标准：美国药典 USP33-NF28 51

检测项：植入试验检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径 YY/T 0127.2-2009 口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径 YY/T 0244－1996

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：抑菌剂效力检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅧ D/二部附录ⅪⅩ N/三部附录ⅩⅦ A 美国药典第36版

检测项：抑菌剂效力检测样品：食品/保健食品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅧ D/二部附录ⅪⅩ N/三部附录ⅩⅦ A 美国药典第34版附录<51>

检测项：弯曲试验检测样品：弯曲试验标准：金属材料弯曲试验方法GB/ T 232-2010

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：抑菌剂效力检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录 ⅩⅨ N

检测项：抑菌剂效力检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版二部附录 ⅩⅨ N

检测项：溶血试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则》（2005）豚鼠最大化试验(GPMT)和Buehler试验(BT)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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