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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：低温低气压综合试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM：低温/低气压综合试验 GB/T 2423.25-2008 IEC 60068-2-40:1976+ A1:1983

检测项：高温低气压综合试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BM：高温/低气压综合试验 GB/T 2423.26-2008 IEC 60068-2-41:1976+ A1:1983

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78:2012

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环境保护部华南环境科学研究所华南环境监测分析中心

检测项：氯消毒剂中有效氯检测样品：饮用水和地下水标准：只测28种参数，具体参数详见表后附注12

检测项：环境噪声检测样品：噪声标准：

检测项：交通噪声检测样品：噪声标准：

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北京新世纪检验认证有限公司

检测项：湿热检测样品：军用装备标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验 GJB 150.9A-2009

检测项：盐雾检测样品：军用装备标准：军用装备实验室环境试验方法第11部分：盐雾试验 GJB 150.11A-2009

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78：2001

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：输入电压、输出电压和输出电流范围试验检测样品：通信电源设备标准：通信用电源设备通用试验方法 GB/T16821-2007

检测项：总有效容积检测样品：冷冻箱标准：家用制冷器具冷冻箱 GB/T8059.3-1995

检测项：总有效容积检测样品：冷藏冷冻箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱 GB/T8059.2-1995

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博世汽车柴油系统有限公司柴油技术中心实验室

检测项：压力脉冲试验检测样品：车辆零部件标准：材料检验.连续振动试验 DIN 50100-1978

检测项：高温/振动（正弦）综合试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验 Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动（正弦）综合试验 GB/T 2423.36 -2005

检测项：低温/振动(正弦)综合试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.35-2005

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珠海优特电力科技股份有限公司检测实验室

检测项：阻尼振荡波抗扰度检测样品：电力五防产品标准：GB/T 17626.12-1998 电磁兼容试验和测量技术振荡波抗扰度试验

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电力继电保护综合自动化产品标准：GB/T 14598.10-2012 量度继电器和保护装置第22-4部分：电气骚扰试验电快速瞬变/脉冲群脉冲群抗扰度试验 GB/T 7261-2008 继电保护和安全自动装置基本试验方法（第13.4条）

检测项：阻尼振荡波抗扰度检测样品：电力继电保护综合自动化产品标准：GB/T 14598.13-2008 电气继电器第22-1部分：量度继电器和保护装置的电气骚扰试验-1MHz脉冲群抗扰度试验 GB/T 7261-2008 继电保护和安全自动装置基本试验方法（第13.1条）

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

检测项：白细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇、第一章、第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：SN/T 1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A，A.1

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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福建龙溪轴承（集团）股份有限公司检测实验中心

检测项：动载荷与寿命检测样品：轴承标准：关节轴承动载荷与寿命试验规程 JB/T 10860-2008

检测项：公差检测样品：轴承标准：滚动轴承测量和检验的原则及方法 GB/T 307.2-2005

检测项：公差检测样品：向心关节轴承标准：关节轴承向心关节轴承 GB/T 9163-2001

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上海华岭集成电路技术股份有限公司检测中心

检测项：A/D有效位数检测样品：CMOS集成电路标准：集成电路A/D和D/A转换器测试方法的基本原理　 SJ20961-2006

检测项：老炼试验检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法和程序　 GJB548B-2005 方法1015.1 微电路测试方法 MIL-STD-883H：2010 方法1015.10

检测项：D/A有效位数检测样品：RF器件标准：集成电路A/D和D/A转换器测试方法的基本原理　 SJ20961-2006

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上海优立检测技术有限公司

检测项：有效辐射功率检测样品：无线通信设备标准：电磁兼容和无线频谱(ERM):短程设备(SRD)频率范围为25MHz至1000MHz最大功率为500mW的无线设备;第一部分:技术特性与测试方法ETSI EN 300 220-1 V2.4.1 (2012-01)

检测项：有效辐射功率检测样品：无线通信设备标准：电磁兼容和无线频谱(ERM):短程设备(SRD)频率范围为25MHz至1000MHz最大功率为500mW的无线设备;第一部分:技术特性与测试方法 ETSI EN 300 220-2 V2.4.1 (2012-01)

检测项：有效辐射功率检测样品：无线通信设备标准：电磁兼容和无线频谱(ERM):短程设备(SRD)频率范围为25MHz至1000MHz最大功率为500mW的无线设备;第一部分:技术特性与测试方法 ETSI EN 300 220-1 V2.4.1 (2012-05)

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