有机物对消毒效果影响试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版）第二部分 2.1.1.5

检测项：抑菌环试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版）第二部分 2.1.8.2

检测项：震荡烧瓶试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版）第二部分 2.1.8.7

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：消毒剂定性消毒试验检测样品：消杀产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995附录B

检测项：消毒剂现场消毒鉴定试验检测样品：消杀产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

检测项：消毒剂定性消毒试验检测样品：消杀产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995附录B

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：压力蒸汽灭菌效果试验检测样品：消毒与灭菌标准：压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准GB15981-2012 （第一篇）

检测项：压力蒸汽灭菌效果试验检测样品：消毒与灭菌标准：压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准GB15981-1995 （第一篇）

检测项：压力蒸汽灭菌效果试验检测样品：消毒与灭菌标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012 （附录A A9）

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：医院消毒效果检测标准：《消毒技术规范》(2002年版)(第三部分3.17.5.2)

检测项：无菌试验检测样品：医院消毒效果检测标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌试验检测样品：医院消毒效果检测标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：抗（抑）菌试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

检测项：真菌杀灭试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：抑菌环试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.8.2

检测项：消毒剂和抗（抑）菌卫生用品稳定性试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.2.3，2.1.11.3.4

检测项：消毒剂杀菌和卫生用品抗菌中和剂鉴定试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.1.5.5;2.1.1.5.6

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西安市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版3.17.5.2）

检测项：手和皮肤粘膜消毒效果检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版3.17.6）

检测项：空气消毒效果检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版3.17.8)

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广州市萝岗区疾病预防控制中心

检测项：灭菌医疗用品无菌试验检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A5

检测项：无菌器械保存液染菌量检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A6

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A2

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：生物指示物定性试验检测样品：消毒-压力蒸汽灭菌器标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

检测项：定性消毒检测样品：消毒-一次性使用卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

检测项：定量消毒检测样品：消毒-一次性使用卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

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检测项：部分项目检测样品：食具消毒柜标准：GB 17988-2008食具消毒柜安全和卫生要求

检测项：部分参数检测样品：音视频设备类标准：GB8898-2011 IEC60065:2001 IEC60065:2001+A1:2005+A11:2010 EN60065:2002 EN60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010音频、视频及类似电子设备－安全要求

检测项：恒定湿热试验检测样品：复印机标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 IEC 60068-2-78:2001

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