有机碳稳定同位素丰度比检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅶ E/二部附录Ⅵ E

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ G、Ⅰ O、Ⅰ Q、Ⅰ R

检测项：澄清度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ B

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ E/一部附录Ⅶ E 美国药典第37版附录〈781〉

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠO

检测项：六六六检测样品：食品/保健食品标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T 761-2008

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天津津贝尔建筑工程试验检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：粉煤灰标准：《用于水泥和混凝土中的粉煤灰》GB/T1596-2005

检测项：细度检测样品：砂浆标准：《砌筑砂浆配合比设计规程》JGJ98-2010

检测项：分层度检测样品：混凝土标准：《普通混凝土配合比设计规程》JGJ55-2010

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吉林省建筑材料工业设计研究院建筑材料产商品质检站

检测项：沸石粉水泥胶砂需水量比检测样品：天然沸石粉标准：水泥细度检验方法（筛析法）GB/T1345-2005

检测项：沸石粉水泥胶砂28天抗压强度比检测样品：天然沸石粉标准：水泥细度检验方法（筛析法）GB/T1345-2005

检测项：配合比检测样品：普通混凝土标准：砌筑砂浆配合比设计规程JGJ/T98-2010

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

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检测项：制药用水中总有机碳测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅷ R

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录I G；ＩＯ；ＩＱ；I R；

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青海省食品药品检验所

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济南市药品检验所

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