有机碳稳定同位素丰度比检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司中心化验室

检测项：比旋度检测样品：无水葡萄糖标准：中国药典2010年版二部附录VI E

检测项：比旋度检测样品：无水葡萄糖标准：中国药典2010年版第二增补本附录VI E

检测项：溶液的澄清度与颜色检测样品：无水葡萄糖标准：中国药典2010年版二部附录IX B、IX A

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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吉林省建筑工程质量检测中心

检测项：50次冻融强度损失率比检测样品：高性能减水剂标准：水泥细度检验方法筛析法GB/T1345-2005

检测项：50次冻融强度损失率比检测样品：高性能减水剂标准：水泥细度检验方法筛析法GB/T1345-2005

检测项：透水压力比检测样品：外加剂标准：砂浆、混凝土防水剂JC474-2008

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ E/一部附录Ⅶ E

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ G；I O；I Q；I R

检测项：澄清度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ B

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：旋光度/比旋度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.2.18

检测项：旋光度/比旋度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅦE/二部附录ⅥE

检测项：旋光度/比旋度检测样品：药品标准：欧洲药典第8版2.2.18

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅦE/二部附录ⅥE

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅦE/二部附录ⅥE

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

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卫生部北京医院药品检验室

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：中国药典2010年版：二部附录ⅥE；一部附录ⅦE

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：释放度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩD

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：旋光度(比旋度）检测样品：药品标准：美国药典第37版

检测项：旋光度(比旋度）检测样品：药品标准：英国药典2014年版

检测项：旋光度(比旋度）检测样品：药品标准：欧洲药典8.0

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：比活度检测样品：建筑材料标准：建筑材料放射性核素限量 GB 6566-2010

检测项：比活度检测样品：建筑材料标准：建筑材料放射性核素限量 GB 6566-2010

检测项：二十碳五烯酸EPA、二十二碳六烯酸DHA 检测样品：食品（化学）标准：食品中二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸GB/T 5009.168-2003

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：放射性比活度检测样品：建筑材料（石材）标准：建筑材料放射性核素限量GB 6566-2010

检测项：放射性比活度检测样品：建筑材料（石材）标准：建筑材料放射性核素限量 GB 6566-2010

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：居住、商业和轻工业环境中的电子电器设备标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC61000-4-8:2009

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江苏省连云港药品检验所

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG

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