有源医疗器械临床评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：白细胞总数(WBC) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版(中华人民共和国卫生部医政司，2006)/第二篇、第一章、第十二节

检测项：红细胞总数(RBC) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版(中华人民共和国卫生部医政司，2006)/第二篇、第一章、第十二节

检测项：血红蛋白(HGB) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版(中华人民共和国卫生部医政司，2006)/第二篇、第一章、第十二节

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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黑河市公安局刑事技术支队

检测项：损伤程度检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》 GA/T 146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》（法（司）发〔1990〕070号）

机构所在地：黑龙江省黑河市更多相关信息>>

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绥化市公安局刑事科学技术支队

检测项：损伤程度检测样品：法医临床标准：人体损伤程度鉴定标准（最高人民检察院、最高人民法院、公安部、国家安全部、司法部于2013年8月30日联合发布，2014年1月1日起实施）

机构所在地：黑龙江省绥化市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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浙江国际旅行卫生保健中心台州分中心医学检测实验室

检测项：Rh血型检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第二节、一、Rh血型鉴定

检测项：白细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节、血细胞自动分析仪

检测项：红细胞检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第四章第一节，一、速率法

机构所在地：浙江省台州市更多相关信息>>

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：医院临床区和康复大楼用灯具标准：灯具第2-25部分：特殊要求医院和康复大楼诊所用灯具 GB 7000.225-2008

检测项：全项目检测样品：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯标准：灯具第2-25部分：特殊要求医院临床区和康复大楼用灯具 IEC60598-2-25:1994+am1:20

检测项：全项目检测样品：医院临床区和康复大楼用灯具标准：灯具第2-19部分：特殊要求通风式灯具 IEC60598-2-19:1981+am1:1987+am2

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006)：第四篇，第四章，第一节

检测项：ABO血型检测样品：血液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006）：第二篇第六章第一节

检测项：白细胞总数检测样品：尿液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006）：第二篇，第一章，第十二节

机构所在地：新疆维吾尔自治区喀什市更多相关信息>>

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：谷丙转氨酶（ALT) 检测样品：人生物材料标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）第四篇第四章第一节

检测项：ABO血型检测样品：家用和类似用途电器标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）第二篇第六章第一节

检测项：血常规检测样品：家用和类似用途电器标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）第二篇第一章第一节到第十二节

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深圳市龙岗区慢性病防治院检验科

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第四章、第二节、第一(二)

检测项：总蛋白(TP) 检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第一章、第一节、第一

检测项：白蛋白(ALB) 检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第一章、第二节、第一

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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西安市公安司法鉴定中心

检测项：损伤程度鉴定检测样品：法医临床学标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T 146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法（司）发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

检测项：损伤程度鉴定检测样品：法医临床学标准：《人体损伤程度鉴定标准》最高人民法院、最高人民检察院、公安部、国家安全部、司法部五院部颁布

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

黑河市公安局刑事技术支队

绥化市公安局刑事科学技术支队

河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

浙江国际旅行卫生保健中心台州分中心医学检测实验室

河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

深圳市龙岗区慢性病防治院检验科

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