有源植入式医疗器械上的标记检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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北京市计量检测科学研究院

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检测项：空气比释动能和空气比释动能长度量程上的复位检测样品：医用加速器标准：医用电子加速器性能和试验方法 GB15213-1994；医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T19046-2003

检测项：测力系统检测样品：摆锤式冲击试验机标准：摆锤式冲击试验机的检验 GB/T 3808-2002

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：附着强度检测样品：卫生洁具配件标准：金属基体上的金属覆盖层电沉积和化学沉积层附着强度试验方法评述 GB/T 5270-2005

检测项：附着强度检测样品：水嘴标准：金属集体上的金属覆盖层-电镀层和化学沉积层附着力试验方法评述 ISO 2819:1980

检测项：镀锡量检测样品：钢铁及其合金标准：钢铁制品上锌或锌合金镀层重量（质量）试验方法 ASTM A90/90M-2013

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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核工业工程研究设计有限公司检测中心

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：EN 895-1995 金属材料焊接的破坏性试验横向拉伸试验

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：GB/T4338-2006 金属材料高温拉伸试验方法

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：ASME2007第Ⅸ卷美国锅炉及压力容器规范

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东莞恒星涂料有限公司实验室

检测项：总铅检测样品：玩具油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：孩子宝公司表面涂层的重金属规格SRS-012 版本V:2011

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检测项：可迁移元素 (砷.硒.镉.锑.钡.铅.铬.汞.铝.铜.錫.锰.钴.硼.锌.锶.锑) 检测样品：玩具油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：玩具安全第三部分特定元素的迁移ISO 8124-3:2010

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厦门建霖工业有限公司实验室

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检测项：色漆涂层干膜厚度检测样品：标准：应用于黑色金属的无磁涂层和应用于有色金属的无磁和不导电涂层的干膜厚度的无损测量的标准实施规程 ASTM D7091-05

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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南沙出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

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检测项：致倦库蚊检测样品：蚊类标准：《中国动物志•昆虫纲•第八卷•双翅目：蚊科（上）》

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中检集团中原农食产品检测(河南)有限公司

检测项：蒸发残渣检测样品：动植物油脂标准：有机化工产品试验方法第2部分：挥发性有机液体水浴上蒸发后干残渣的测定 GB/T 6324.2-2004

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机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：聚酯纤维上某些偶氮染料的检测 §64 LFGB B82.02-4:2004

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富奥汽车零部件股份有限公司紧固件分公司检测中心

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检测项：镀层测厚检测样品：紧固件标准：磁性基体上非磁性覆盖层覆盖层厚度测量磁性法 GB/T 4956-2003

检测项：钢的显微组织检测样品：金属材料标准：低、中碳钢球化体评级 JB/T 5074-2007

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检测项：蒸发残渣检测样品：丁酮标准：有机化工产品试验方法第2部分：挥发性有机液体水浴上蒸发后干残渣的测定GB/T6324.2-2004

检测项：蒸发残渣检测样品：丙烯标准：有机化工产品试验方法第2部分：挥发性有机液体水浴上蒸发后干残渣的测定GB/T6324.2-2004

检测项：水分检测样品：丙烯腈标准：化工产品中水分含量的测定卡尔.费休法（通用方法）GB/T6283-2008

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