有源植入式医疗器械由外部除颤器造成损坏的防护检测实验

植入式心律转复除颤器

简介

植入式心律转复除颤器

简介

植入式心律转复除颤器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过检测室性心动过速和颤动，并经由电极向心脏施加心律转复/除颤脉冲对其进行纠正。

植入式心律转复除颤器预期用途：用来治疗快速室性心律失常。再同步治疗除颤器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心律转复除颤器品名举例：植入式心律转复除颤器、植入式再同步治疗心律转复除颤器、植入式皮下心律转复除颤器

植入式心律转复除颤器管理类别：III

植入式心律转复除颤器相关标准：
1、YY/T 0972-2016 有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求
2、YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导管
3、YY 0945.2-2015 医用电气设备第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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福建亚通新材料科技股份有限公司检测中心

检测项：耐环境应力开裂检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管材标准：灌溉用聚乙烯（PE）管材由插入式管件引起环境应力开裂敏感性的试验方法和技术要求 GB/T15819-2006

检测项：部分参数检测样品：内镶式滴灌管、带标准：塑料节水灌溉器材内镶式滴灌管、带 GB/T19812.3-2008

检测项：部分参数检测样品：埋地式高压电力电缆用氯化聚氯乙烯（PVC-C）套管标准：埋地式高压电力电缆用氯化聚氯乙烯(PVC-C)套管 QB/T 2479-2005

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：绳带安全检测样品：纺织品、服装标准：织物用马丁代尔法测定织物平面结构的耐磨性第3部分：质量损坏测定 ISO 12947-3：1998

检测项：绳带安全检测样品：纺织品、服装标准：织物用马丁代尔法测定织物平面结构的耐磨性第2部分：试样损坏测定 ISO 12947-2：1998/COR 1-2002

检测项：分类检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹调器具的特殊要求GB4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008

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广东省微生物分析检测中心

检测项：抗藻性能检测样品：抗微生物材料或产品标准：漆膜及有关涂层耐霉菌损坏的标准试验方法 ,ASTM D 5590-00(2010)

检测项：抗菌（除菌）功能评价检测样品：家用和类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能空气净化器的特殊要求,GB 21551.3-2010

检测项：抗细菌性能检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的抗菌（除菌）、净化功能抗菌材料的特殊要求,GB 21551.2-2010

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：爆破强度检测样品：纺织品标准：无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法 ASTM F1140-2007(2012)

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T19973.2-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验 ISO11737-2-2009

检测项：生物负载检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分-产品上微生物总数的估计 GB/T19973.1-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物数目的测定 ISO11737-1-2006

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必维申美商品检测（上海）有限公司温州分公司

检测项：曲折检测样品：鞋类标准：橡胶或塑料涂覆织物-耐弯曲损坏性的测定 BS EN ISO 7854: 1997

检测项：曲折检测样品：鞋类及鞋材标准：橡胶或塑料涂覆织物-耐弯曲损坏性的测定 BS EN ISO 7854: 1997

检测项：耐磨检测样品：鞋类标准：纺织物用马丁代尔法测定织物的耐磨性第2部分:试样损坏的测定 DIN EN ISO 12947-2:2007

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必维申优质量技术服务江苏有限公司

检测项：耐磨性检测样品：纺织品标准：纺织品马丁代尔法测定织物的耐磨性.第2部分:试样损坏测定 GB/T 21196.2-2007

检测项：pH值检测样品：玩具标准：皮革--化学测试-- 染色皮革中由偶氮染料释放芳香胺的检测方法 LFGB §64 B82.02.3-2006

检测项：禁用偶氮染料检测样品：皮革标准：LFGB §64 B82.02.3-2006 皮革--化学测试-- 染色皮革中由偶氮染料释放芳香胺的检测方法

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：部分项目检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010

检测项：部分项目检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 IEC 62560:2011

检测项：全项目检测样品：电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：关闭方式下的能耗检测样品：外部电源能效及节能评价标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值GB20943-2007

检测项：平均效率检测样品：外部电源能效及节能评价标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值GB20943-2007

检测项：外部检验检测样品：低频放大管壳额定的双极型晶体管标准：低频放大管壳额定的双极型晶体管空白详细规范GB/T7577-1996

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：电气设备标准：GB 3836.3-2010 爆炸性气体环境用电气设备第3部分：由增安型“e”保护的设备

检测项：部分项目检测样品：电气设备标准：爆炸性气体环境用电气设备第3部分：由增安型“e”保护的设备 GB 3836.3-2010

检测项：部分项目检测样品：低压断路器标准：低压开关设备和控制设备第2部分：断路器 GB 14048.2-2008 IEC 60947-2:2009 塑料外壳式断路器产品质量监督抽查实施规范 CCGF 212.3-2008

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

检测项：外部导线用接线端子检测样品：固定的浸没式加热器标准：家用和类似用途电器的安全第2-73部分: 固定浸入式加热器的特殊要求 GB 4706.75-2008 IEC 60335-2-73: 2002+A1:2006+A2: 2009 EN 60335-2-73:2003+A1:2006+A2

检测项：电源连接和外部软线检测样品：固定的浸没式加热器标准：家用和类似用途电器的安全第2-73部分: 固定浸入式加热器的特殊要求 GB 4706.75-2008 IEC 60335-2-73: 2002+A1:2006+A2: 2009 EN 60335-2-73:2003+A1:2006+A2

检测项：电源连接和外部软线检测样品：便携的浸没式加热器标准：家用和类似用途电器的安全第2-74部分: 便携浸入式加热器的特殊要求 GB 4706.77-2008 IEC 60335-2-74:2002+A1:2006+A2: 2009 EN 60335-2-74:2003+A1:2006+A2:

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