有源植入式医疗器械由外部除颤器造成损坏的防护检测实验

植入式心律转复除颤器

简介

植入式心律转复除颤器

简介

植入式心律转复除颤器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过检测室性心动过速和颤动，并经由电极向心脏施加心律转复/除颤脉冲对其进行纠正。

植入式心律转复除颤器预期用途：用来治疗快速室性心律失常。再同步治疗除颤器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心律转复除颤器品名举例：植入式心律转复除颤器、植入式再同步治疗心律转复除颤器、植入式皮下心律转复除颤器

植入式心律转复除颤器管理类别：III

植入式心律转复除颤器相关标准：
1、YY/T 0972-2016 有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求
2、YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导管
3、YY 0945.2-2015 医用电气设备第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中纺协检验（泉州）技术服务有限公司

检测项：耐酚醛黄变检测样品：纺织品及服装标准：ISO 105-X18:2007 纺织品色牢度试验由酚醛导致变黄的潜在可能性评估

检测项：耐酚醛黄变检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度试验由酚醛导致变黄的潜在可能性评估 ISO 105-X18:2007

检测项：耐酚醛黄变检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度试验由酚醛导致变黄的潜在可能性评估 BS EN ISO 105-X18:2007

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：植入试验检测样品：医用有机硅材料标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997

检测项：植入试验检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径 YY/T 0127.2-2009 口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径 YY/T 0244－1996

检测项：植入试验检测样品：医用有机硅材料标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997 ISO 10993-6:2007

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：无功电源检测样品：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007

检测项：电压范围检测样品：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007

检测项：频率范围检测样品：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：外部弯曲力矩检测样品：圆形连接器标准：GJB2905-1997耐环境推/拉式式快速分离圆形电连接器总规范4.7.19

检测项：外部弯曲力矩检测样品：圆形连接器标准：GJB2905-1997耐环境推/拉式式快速分离圆形电连接器总规范4.7.13

检测项：绝缘安装板的固定性检测样品：圆形连接器标准：GJB2905-1997耐环境推/拉式式快速分离圆形电连接器总规范4.7.9

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：内部和外部接线检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008

检测项：意外接触带电部件的防护检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

检测项：外部接线和内部接线检测样品：投光灯具标准：投光灯具安全要求 GB 7000.7-2005

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中山市卓诚电器检测有限公司

检测项：电源连接和其他外部接线检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具GB7000.204-2008/IEC 60598-2-4：1997

检测项：灯具上的标记检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具GB7000.204-2008/IEC 60598-2-4：1997

检测项：标记的试验检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具GB7000.204-2008/IEC 60598-2-4：1997

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：源，编码，解码和输出的数据格式，扫描过程，邻里关系检测样品：光有源器件标准：ITU-T H.264-2012 通用视听设备高级视频编码

检测项：电接口特性检测样品：光有源器件标准：YD/T 1321.1-2004 具有复用/去复用功能的光收发合一模块技术条件第1部分：2.5Gb/s光收发合一模块

检测项：可靠性试验检测样品：光有源器件标准：YD/T 1321.1-2004 具有复用/去复用功能的光收发合一模块技术条件第1部分：2.5Gb/s光收发合一模块

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吉林省医疗器械检验所

检测项：危险输出的防止检测样品：热垫式治疗仪标准：YY/T 0165-2007《热垫式治疗仪》

检测项：外部标记检测样品：医用超声雾化器标准：YY 0109-2003《医用超声雾化器》

检测项：对不需要的或过量的辐射危险的防护检测样品：医用电气设备安全标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：外部尺寸检测样品：叉车标准：JB/T 3300-2010平衡重式叉车整机试验方法

检测项：汽车操纵件、信号装置外部照明检测样品：汽车标准：GB 4094-1999汽车操纵件、指示器及信号装置的标志

检测项：内饰材料检测样品：汽车标准：GB 4785-2007汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：节能评价值检测样品：电源适配器标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007

检测项：能效限定值检测样品：电源适配器标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007

检测项：第一位特征数字所表示的对接近危险部件防护的试验检测样品：外壳防护等级（IP代码）标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008 IEC60529-2011 EN 60529:1991/A1:2000

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植入式心律转复除颤器

简介

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