机动车检验合格标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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富泰京精密电子（北京）有限公司FIT实验中心

检测项：尺寸量测检测样品：标准：尺寸及公差 ASME Y14.5-2009 产品几何量技术规范(GPS) 工件与测量设备的测量检验第1部分按规范检验合格或不合格的判定规则 GB/T 18779.1-2002

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西北工业集团有限公司计量理化一中心

检测项：圆度检测样品：机械零件几何参数标准：1、《产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定》 GB/T 1958-2004 2、产品几何量技术规范（GPS）工件与测量设备的测量检验第1部分：按规范检验合格或不合格的判定规则 GB/T 18779.1-2002

检测项：圆柱度检测样品：机械零件几何参数标准：1、《产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定》 GB/T 1958-2004 2、产品几何量技术规范（GPS）工件与测量设备的测量检验第1部分：按规范检验合格或不合格的判定规则 GB/T 18779.1-2002

检测项：线轮廓度检测样品：机械零件几何参数标准：1、《产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定》 GB/T 1958-2004 2、产品几何量技术规范（GPS）工件与测量设备的测量检验第1部分：按规范检验合格或不合格的判定规则 GB/T 18779.1-2002

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莱茵（无锡）机动车检测有限公司

检测项：动态弯曲疲劳试验检测样品：安全轮辋标准：乘用车轻合金车轮技术标准/ JWL :2010

检测项：动态径向疲劳试验检测样品：安全轮辋标准：乘用车轻合金车轮技术标准 JWL :2010

检测项：动态径向疲劳试验检测样品：安全轮辋标准：乘用车轻合金车轮技术标准 JWL :2010

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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上海德科电子仪表有限公司计量质量检测中心

检测项：1.直线度误差检测样品：汽车电子电器部件标准：产品几何量技术规范形状和位置公差检测规定 GB/T1958-2004 产品几何量技术规范按规范检验合格或不合格的判定规则 GB/T18779.1-2002

检测项：2.平面度误差检测样品：汽车电子电器部件标准：产品几何量技术规范形状和位置公差检测规定 GB/T1958-2004 产品几何量技术规范按规范检验合格或不合格的判定规则 GB/T18779.1-2002

检测项：3.圆度误差检测样品：汽车电子电器部件标准：产品几何量技术规范形状和位置公差检测规定 GB/T1958-2004 产品几何量技术规范按规范检验合格或不合格的判定规则 GB/T18779.1-2002

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江苏华晨车辆检测有限公司

检测项：光电性能检测样品：机动车及其挂车侧标志灯标准：《汽车及挂车侧标志灯配光性能》GB 18099-2000

检测项：光色和色度特性检测样品：机动车及其挂车侧标志灯标准：《关于批准机动车及其挂车前后位置（侧）灯、制动灯和示廓灯的统一规定》ECE R7

检测项：配光性能检测样品：机动车及其挂车侧标志灯标准：《关于批准机动车及其挂车前后位置（侧）灯、制动灯和示廓灯的统一规定》ECE R7

机构所在地：江苏省丹阳市更多相关信息>>

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常州星宇车灯股份有限公司检测中心

检测项：配光性能检测样品：侧标志灯标准：《机动车及其挂车侧标志灯》 ECE R91-2011

检测项：光色与色度检测样品：机动车用三角警告牌标准：《关于批准机动车及其挂车侧标志灯的统一规定》 ECE R91-2011

检测项：光度性能检测样品：机动车用三角警告牌标准：《关于批准机动车及其挂车侧标志灯的统一规定》 ECE R91-2011

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大连固特异轮胎有限公司里程实验室

检测项：标志检测样品：机动车及其挂车充气轮胎标准：关于批准机动车及其挂车充气轮胎的统一规定 ECE R30

检测项：标志检测样品：机动车及其挂车充气轮胎标准：关于批准机动车及其挂车充气轮胎的统一规定 ECE R30

检测项：标志检测样品：机动车及其挂车充气轮胎标准：轻型车辆用新的子午线充气轮胎 FMVSS139

机构所在地：辽宁省大连普兰店市更多相关信息>>

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：可溶性铅检测样品：化肥标准：建筑用木基板材.特性、合格评价和标记 BS EN 13986-2004

检测项：甲醛释放量检测样品：木制品标准：建筑用木基板材.特性、合格评价和标记 BS EN 13986-2004

检测项：凝胶强度检测样品：食品标准：出口琼脂检验规程

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：甲醛检测样品：人造板标准：建筑用木基板材特性合格评价和标记 BS EN 13986-2005

检测项：标志与说明检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC60335-2-15:2002 +A1：2005+A2:2008

检测项：标志与说明检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2002 +A1：2004+A2：2008

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：甲醛释放量检测样品：家具、木制品标准：建筑用木质板条.特性、合格评定和标记 BS EN 13986：2004

检测项：商业无菌检验检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：商业无菌检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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常州星宇车灯股份有限公司检测中心

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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