机构功能动作实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：除菌试验检测样品：消毒产品标准：GB21551.2-2010 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能抗菌材料的特殊要求

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检测项：机构功能动作实验检测样品：木工机床（参数）标准：GB/T14384-2010木工机床通用技术条件

检测项：安全防护装置的功能、动作和稳定性检测样品：木工机床（参数）标准：GB12557-2010木工机床安全通则

检测项：控制电路和控制功能检测样品：木工机床（参数）标准：GB/T17421.1-1998机床检验通则第1部分：在无负荷或精加工条件下机床的几何精度

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：功能动作检测样品：按钮开关标准：电子设备用机电开关第5部分：按钮开关分规范 GB/T 16514-1996 电气和电子设备用机电开关第1部分：总规范 GB/T 9536-1995

检测项：功能性检测样品：信息系统安全测评标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：访问控制功能检测样品：信息系统安全测评标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

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江苏省食品药品检验院

检测项：辅助降血脂功能动物实验检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局《辅助降血糖功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件6

检测项：辅助降血糖功能动物实验检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局《辅助降血脂功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件3

检测项：清咽功能动物实验检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局《清咽功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件9

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上海市安全生产科学研究所特种电器检测站

检测项：自由脱扣机构* 检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCCB) 标准：《家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCCB)第1部分：一般规则》GB 16916.1-2003 《家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCCB)第21部分：一般规则对动作功能与电源电压无关的RCCB的适用性》GB 16

检测项：自由脱扣机构* 检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCBO) 标准：《家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCBO)第1部分：一般规则》GB 16917.1-2003 《家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCBO)第21部分：一般规则对动作功能与电源电压无关的RCBO的适用性》GB 1691

检测项：剩余电流动作特性* 检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCCB) 标准：《家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCCB)第1部分：一般规则》GB 16916.1-2003 《家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCCB)第21部分：一般规则对动作功能与电源电压无关的RCCB的适用性》GB 16

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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机动车中非金属功能/装饰件物理&电学性能检测项目的检测

军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品中低气压试验的检测

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