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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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江森自控楼宇设备科技（无锡）有限公司测试中心

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检测项：制冷量、消耗电功率检测样品：工商业用和类似用途的冷水（热泵）机组标准：蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组第1部分：工业或商业用及类似用途的冷水（热泵）机组 GB/T 18430.1-2007

检测项：绝缘电阻检测样品：工商业用和类似用途的冷水（热泵）机组标准：蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组第1部分：工业或商业用及类似用途的冷水（热泵）机组 GB/T 18430.1-2007

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检测项：机械耐久性能检测样品：建筑遮阳产品标准：《建筑遮阳产品机械耐久性能试验方法》JG/T 241-2009

检测项：机械耐久性能检测样品：建筑遮阳产品标准：《建筑遮阳产品反复启闭操作（机械耐久性能）试验方法》 EN 14201-2004

检测项：抗疲劳性能检测样品：钢筋机械连接标准：《钢筋机械连接通用技术规程》 JGJ 107-2010/3.0.8

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检测项：*主要结构参数和技术特性参数检测样品：叉车（含部件试验）标准：JB/T3299-1999 手动插腿式液压叉车

检测项：*质量参数检测样品：叉车（含部件试验）标准：JB/T3299-1999 手动插腿式液压叉车

检测项：*装卸性能检测样品：叉车（含部件试验）标准：JB/T3299-1999 手动插腿式液压叉车

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

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检测项：质量检测样品：手动火灾报警按钮动作性能试验装置标准：CEST/CAL/GF067-2003手动火灾报警按钮动作性能试验装置检测规范

检测项：交流电流检测样品：手动火灾报警按钮动作性能试验装置标准：电感镇流器耐热试验装置检测规范

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

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济南铸造锻压机械研究所有限公司产品检测中心

检测项：全部参数检测样品：双盘搅拌冷却机标准：JB/T7458-1994双盘搅拌冷却机技术条件

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内蒙古第一机械集团有限公司计量检测中心

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检测项：发动机冷却液沸点检测样品：金属及非金属覆盖层标准：发动机冷却液沸点测定法 SH/T 0089-1991

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广西壮族自治区水力机械质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：内燃机冷却水泵标准：QC/T288.1～288.2-2001 汽车发动机冷却水泵

检测项：全部参数检测样品：内燃机冷却水泵标准：JB/T6664.2-2004 自吸泵第二部分：技术条件

检测项：全部参数检测样品：微型水力发电机组标准：JB/T 8126.2-2010 内燃机冷却水泵性能试验方法

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检测项：稳定性和机械危险检测样品：家用和类似用途制冷器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

检测项：转差率的测定检测样品：家用制冷器具冷藏箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱 GB/T 8059.1-1995

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：冷却速度试验检测样品：冰箱、冷藏箱、冷冻箱制冷设备标准：GB/T 8059.4-1993 家用制冷器具无霜冷藏箱、无霜冷藏冷冻箱、无霜冷冻食品储藏箱和无霜食品冷冻箱

检测项：全部项目检测样品：空调及热泵标准：EN 14511:2011 空间加热和制冷用带电驱动压缩机的空调,液体冷却包和热泵

检测项：储藏温度试验检测样品：冰箱、冷藏箱、冷冻箱制冷设备标准：GB/T 8059.2: 1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱

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