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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国北方发动机研究所试验测试中心

检测项：机械效率检测样品：内燃机整机标准：GB/T 18297-2001汽车发动机性能试验方法

检测项：机械振动检测样品：内燃机整机标准：GB/T 18297-2001汽车发动机性能试验方法

检测项：机械损失功率检测样品：内燃机整机标准：GB/T 18297-2001汽车发动机性能试验方法

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厦门太古飞机工程有限公司校准检测中心

检测项：氢脆试验检测样品：涂料标准：镀层/电镀工艺和服役环境的氢脆机械性能评估的标准测试方法 ASTM F519-12a

检测项：盐雾沉降率检测样品：快速断电测试仪标准：QBT-A 快速断电测试仪测试程序 CP-E-272 （生效日期：2011年12月31日）/QBT-A快速断电测试仪产品手册（1996年12月英文版）

检测项：全波直流电流检测样品：快速断电测试仪标准：QBT-A 快速断电测试仪测试程序 CP-E-272 （生效日期：2011年12月31日）/QBT-A快速断电测试仪产品手册（1996年12月英文版）

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：耐老化性检测样品：涂料、漆膜、涂层标准：机械工业产品用塑料、涂料、橡胶材料人工气候老化试验方法荧光紫外灯 GB/T 14522-2008

检测项：耐老化性检测样品：橡胶标准：机械工业产品用塑料、涂料、橡胶材料人工气候老化试验方法荧光紫外灯 GB/T 14522-2008

检测项：耐老化性检测样品：塑料标准：机械工业产品用塑料、涂料、橡胶材料人工气候老化试验方法荧光紫外灯 GB/T 14522-2008

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哈尔滨电机厂有限责任公司计量测试中心

检测项：磁粉检测检测样品：铸件标准：水力机械铸钢件检验规范：CCH70-3/UT70-3(1996)

检测项：射线检测检测样品：铸件标准：水力机械铸钢件检验规范：CCH70-3/MT70-3(1996)

检测项：渗透检测检测样品：铸件标准：水力机械铸钢件检验规范：CCH70-3/RT70-3(1996)

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检测项：机械性能检测样品：发光二极管显示屏标准：发光二极管(LED)显示屏测试方法 SJ/T 11281-2007

检测项：机械强度检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯安全要求 GB18774-2002 IEC61195:2000

检测项：灯头的机械要求检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯安全要求 GB18774-2002 IEC61195:2000

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检测项：倾斜机械装置试验-循环性检测样品：办公椅标准：ANSI/BIFMAX5.1 - 2011 美国国家标准/商业及机构家具制造商协会一般用途办公椅试验

检测项：座面冲击检测样品：办公椅标准：QB/T 2280-2007 办公椅

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宁波敏达机电有限公司技术中心实验室

检测项：成品拉力试验和机械加工试件拉力试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件测试方法尺寸与几何精度挡圈JB/T 9151.7-1999

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检测项：成品拉力试验和机械加工试件拉力试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：碳钢和合金钢制造的紧固件机械性能 GB/T 3098.1-2010 ISO 898-1:2013

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山东核电设备制造有限公司检测中心

检测项：拉伸试验检测样品：金属及金属制品标准：钢产品机械测试的试验方法及定义 ASTM A370-2012a

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检测项：冲击试验检测样品：金属材料及其制品标准：展延性材料弯曲测试的试验方法 ASTM E290-13

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南德认证检测（中国）有限公司厦门分公司

检测项：厚度检测样品：皮革制品标准：真皮物理机械测试-厚度的测定 ISO 2589:2002

检测项：撕裂检测样品：皮革制品标准：皮革物理和机械试验-撕破力的测定第2部分:双边撕裂 ISO 3377-2:2002

检测项：全部项目检测样品：纺织产品安全标准：国家纺织产品基本安全技术规范 GB 18401-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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