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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：物理和机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第一部分：物理和机械性能测试 ISO 8124-1:2012

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第一部分：物理和机械性能测试 ISO 8124-1:2012

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第一部分：物理和机械性能测试 ISO 8124-1:2012

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检测项：机械性能试验检测样品：紧固件标准：《紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱》GB/T 3098.1-2010 《紧固件机械性能螺母粗牙和螺纹》 GB/T 3098.2-2000

检测项：机械性能试验检测样品：紧固件标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱GB/T 3098.1-2010 紧固件机械性能螺母粗牙和螺纹 GB/T 3098.2-2000

检测项：机械性能试验检测样品：紧固件标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱GB/T 3098.1-2010 紧固件机械性能螺母粗牙和螺纹 GB/T 3098.2-2000

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检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：澳洲/新西兰标准: 玩具安全第一部分: 物理和机械性能 AS/NZS ISO 8124-1：2013

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：国际标准: 玩具安全第一部分: 物理和机械性能 ISO 8124-1:2012

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：供8岁以下儿童使用的玩具或其它物品的锐利尖端测试技术要求 16 CFR 1500.48 (2011)

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检测项：表面硬度检测样品：零部件/自攻螺钉标准：GB/T 3098.5-2000 紧固件机械性能自攻螺钉 ISO 2702:2011 紧固件机械性能自攻螺钉

检测项：保证载荷试验检测样品：零部件/螺母标准：GB/T 3098.2-2000 紧固件机械性能螺母粗牙螺纹 ISO 898-2:2012 紧固件机械性能螺母粗牙螺纹

检测项：硬度试验检测样品：零部件/金属材料标准：GB/T 3098.2-2000 紧固件机械性能螺母粗牙螺纹 ISO 898-2:2012 紧固件机械性能螺母粗牙螺纹

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：机械性能试验检测样品：**照明光源标准：照明光源颜色的测量方法 GB/T 7922-2008

检测项：机械性能试验检测样品：**卫星导航船舶监管信息系统的环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc: 振动(正弦) GB/T 2423.10-2008 远动终端设备 GB/T 13729-2002

检测项：环境温度检测样品：水平衡测试标准：设备及管道绝热效果测试及评价 GB/T 8174-2008

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检测项：物理和机械性能检测样品：婴童产品(儿童护理产品) 标准：手推车安全测试 ASTM F 833-11

检测项：物理和机械性能检测样品：婴童产品(儿童护理产品) 标准：手推车安全测试 AS/NZS 2088:2009

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检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全-第1部分物理和机械性能 BS EN 71-1:2011+A2:2013

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童用品　标准：尖点测试 CPSC 16 CFR 1500.48

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检测项：紧固件机械性能试验检测样品：金属和金属制品标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱 GB/T 3098.1-2010 条款9

检测项：金属硬度试验检测样品：金属和金属制品标准：材料的努氏和维氏硬度的标准测试方法 ASTM E384-2011e1

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检测项：全部项目检测样品：生物芯片测试仪标准：HD-2001系列生物芯片测试仪 YZB/国 0165-2003

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