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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：相对孔径检测样品：光学系统标准：GB/T 11168-2009 《光学系统像质测试方法》

检测项：星点检测检测样品：光学系统标准：GB/T 11168-2009 《光学系统像质测试方法》

检测项：波像差检测样品：红外热像仪标准：GB/T 11168-2009 《光学系统像质测试方法》

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料机械性能标准：金属材料布氏硬度测试方法 ASTM E 10-12

检测项：索氏体含量检测样品：金属材料机械性能标准：钢中非金属夹杂物的显微测试方法 JIS G 0555-2003

检测项：全项目检测样品：非调质机械结构钢标准：非调质机械结构钢 GB/T 15712-2008

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

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检测项：机械防护要求检测样品：光伏并网逆变器标准：光伏发电并网逆变器技术规范 NB/T 32004-2013

检测项：机械载荷试验检测样品：光伏（PV）组件标准：地面用晶体硅光伏组件环境适应性测试要求第2部分：湿热气候条件 CNCA/CTS 0007-2013

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检测项：应变检测样品：金属及金属制品标准：《承载设备应变测试方法》 Q/LJ 203-2008

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检测项：应变检测样品：金属及金属制品标准：《承载设备应变测试方法》 Q/LJ 203-2008

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上海精密计量测试研究所

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宁波恒信工程检测有限公司

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中国特种设备检测研究院

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简介

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