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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东星联精密机械有限公司检测中心

检测项：特性粘度检测样品：聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) 塑料瓶标准：QB/T 1868–2004 《聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸饮料瓶》

检测项：洛氏硬度检测样品：模具钢标准：GB/T230.1-2009 《金属材料洛氏硬度试验第一部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)》

检测项：密封性能检测样品：聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) 塑料瓶标准：QB 2357–98 《聚酯(PET)无汽饮料瓶》

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：广播电视和电声设备标准：CISPR 13:2009 声音和电视广播接收机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法

检测项：部分项目检测样品：广播电视和电声设备标准：J55013(H22) 声音和电视广播接收机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法

检测项：部分项目检测样品：广播电视和电声设备标准：AS/NZS CISPR13:2004 声音和电视广播接收机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法

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中电投工程研究检测评定中心

检测项：振动性能检测样品：建筑物结构标准：《机械振动与冲击建筑物的振动振动测量及其对建筑物影响的评价指南》 GB/T14124-2009 《地基动力特性测试规范》 GB/T50269-1997

检测项：振动性能检测样品：拟建场地标准：《地基动力特性测试规范》 GB/T50269-1997

检测项：环境微振动检测样品：拟建场地标准：《地基动力特性测试规范》 GB/T50269-1997

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天津天科机电检测技术有限公司

检测项：基本误差检测样品：电动调节阀标准：工业过程控制系统用电动控制阀 JB/T 7387-1994

检测项：基本误差检测样品：气动调节阀标准：气动调节阀 GB/T4213-2008

检测项：泄漏量检测样品：气动调节阀标准：气动调节阀 GB/T4213-2008

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佛山市南海美泰精密压铸有限公司PI实验室

检测项：正常使用检测样品：玩具标准：玩具安全: 第一部分关于机械和物理特性方面的安全要求 ISO 8124-1:2009 条款4.1

检测项：正常使用检测样品：玩具标准：玩具安全: 第一部分关于机械和物理特性方面的安全要求 AS/NZS ISO 8124.1:2002+A3:2009条款4.1

检测项：正常使用检测样品：玩具标准：玩具安全: 第一部分机械和物理特性概要 ABNT NBR NM300-1:2004/Emd 1:2007条款4.1

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深圳市明基金属材料检测技术有限公司

检测项：检测样品：标准：耐腐蚀不锈钢紧固件的机械特性.第2部分:螺母BS EN ISO 3506-2:2009

检测项：检测样品：标准：紧固件机械性能-螺栓、螺钉及螺柱GB/T3098.1:2010

检测项：超声检测检测样品：金属材料及其制品标准：核电厂核岛机械设备无损检验规范EJ/T1039-1996

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：部分项目检测样品：涡轮机油标准：涡轮机油 GB 11120-2011

检测项：部分项目检测样品：汽轮机油标准：电厂运行中汽轮机油质量 GB/T 7596-2008

检测项：带的燃烧性能检测样品：电线电缆标准：输送带实验室规模的燃烧特性要求和试验方法 GB/T 3685-2009

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大全集团有限公司电气检测站

检测项：验证机械特性检测样品：辅助器件铜导体的接线端子排标准：GB/T 14048.7-2006 低压开关设备和控制设备第7-1部分：辅助器件铜导体的接线端子排

检测项：脱扣极限和特性检测样品：低压断路器标准：GB 14048.2-2008 低压开关设备和控制设备低压断路器

检测项：机械寿命检测样品：机电式接触器和电动机起动器标准：GB 14048.4-2010 低压开关设备和控制设备机电式接触器和电动机起动器

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：端口的传导骚扰/端子骚扰电压检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004 CISPR 11:2003

检测项：机械冲击检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009

检测项：机械冲击检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则:冲击 GB/T 2423.5-1995 I

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：塑料摆锤冲击强度试验检测样品：口内承载金属材料标准：《塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法》GB 8809-88 《塑料.摆锤式冲击特性的测定.第1部分:非仪器冲击试验》ISO 179-1:2000 ISO179-1:2000Amd1:2005 《塑料摆锤式冲击特性的测定第2部分:仪器冲击试验》ISO179-2

检测项：塑料摆锤冲击强度试验检测样品：金属材料标准：《塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法》GB/T 8809-1988 《塑料.摆锤式冲击特性的测定.第1部分:非仪器冲击试验》 ISO 179-1:2010 《塑料摆锤式冲击特性的测定第2部分:仪器冲击试验》ISO179-2:1997 《塑料

检测项：折光率检测样品：口内承载金属材料标准：《塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法》GB 8809-88 《塑料.摆锤式冲击特性的测定.第1部分:非仪器冲击试验》ISO 179-1:2000 ISO179-1:2000Amd1:2005 《塑料摆锤式冲击特性的测定第2部分:仪器冲击试验》ISO179-2

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