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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州广电计量检测股份有限公司

检测项：碰撞检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-27部分:试验方法试验Ea和导则:冲击 IEC 60068-2-27:2008

检测项：湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-64部分:试验方法试验FH:宽带随机振动和导则 IEC 60068-2-64:2008

检测项：碰撞检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-27部分:试验方法试验Ea和导则:冲击 IEC 60068-2-27:2008

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：热循环试验检测样品：产品和材料标准：军用设备环境试验方法第11部分：盐雾试验 GJB150.11A-2009

检测项：高温试验检测样品：产品和材料标准：军用设备环境试验方法　第3部分：高温试验 GJB 150.3A-2009

检测项：低温试验检测样品：润滑剂油和脂标准：军用设备环境试验方法第11部分：盐雾试验 GJB 150.11A-2009

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广州工业微生物检测中心

检测项：长霉检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验J和导则：长霉GB/T 2423.16-2008

检测项：细菌总数检测样品：环境及室内空气标准：光学和光学仪器.环境试验方法.第11部分:霉菌生长 ISO 9022-11-1994

检测项：细菌总数检测样品：环境及室内空气标准：电气和光学连接元件.试验方法.长霉 BS EN 2591-306-1998

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中国计量学院产品质量检测中心

检测项：螺钉和连接检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温GB/T 2423.1-2008

检测项：爬电距离电气间隙和穿通绝缘距离检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温GB/T 2423.1-2008

检测项：耐热耐燃检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温GB/T 2423.1-2008

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北京航天控制仪器研究所惯性技术产品检测中心

检测项：检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ga和导则：稳态加速度 GB/T 2423.15-2008

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验cb：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

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云南昆船电子设备有限公司蓝海综合实验中心

检测项：高温试验检测样品：军用设备和分系统标准：GJB 150.4A-2009 军用装备实验室环境试验方法第4部分:低温试验

检测项：高温试验检测样品：军用设备和分系统标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温

检测项：25Hz～10kHz电源线传导发射 CE101 检测样品：军用设备和分系统标准：GJB 150.3A-2009 军用装备实验室环境试验方法第3部分:高温试验

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全项目检测样品：电工电子产品标准：IEC 60068-2-27-2008环境试验第2-27部分:试验试验Ea和导则:冲击

检测项：全项目检测样品：电工电子产品标准：IEC 60068-2-29-1987 基本环境试验规程第2-29部分:试验试验Eb和导则:碰撞

检测项：全项目检测样品：电工电子产品标准：IEC 60068-2-27-2008环境试验第2-27部分:试验试验Ea和导则:冲击

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国家环境分析测试中心

检测项：碳元素检测样品：土壤、底泥、固体废弃物标准：煤和焦炭的试验室样品中碳、氢、氮仪器测定的标准试验方法美国材料与试验协会标准 ASTM D5373-2002

检测项：甲醛检测样品：室内装饰装修材料木家具、人造板及其制品标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 17657-1999 24h干燥器法试验测甲醛释放量

检测项：水温检测样品：水和废水标准：地下水环境监测技术规范 HJ/T 164-2004

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：Ames试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法亚急性和亚慢性全身毒性试验YY/T 0127.15-2009

检测项：Ames试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008

检测项：微核试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2003

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光宝网络通讯（东莞）有限公司检测中心

检测项：自由跌落试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：基本环境试验规程试验Fh：宽带随机振动和导则； IEC 60068-2-64:2008

检测项：振动试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则 GB/T 2423.56-2006

检测项：高温试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：基本环境试验程序.第2-1部分:试验. 试验A：低温 IEC 60068-2-1:2007

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