杀菌、灭菌试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对医疗器械的模拟灭菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.3

检测项：消毒剂对医疗器械的模拟现场灭菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.3

检测项：紫外线强度检测样品：消毒产品标准：《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》GB15981-1995

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎表面抗原破坏试验检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995附录E

检测项：乙型肝炎表面抗原破坏试验检测样品：一次性使用卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995附录E

检测项：干热灭菌效果检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.2.2

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：颜色变化检测样品：压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.6.2

检测项：颜色变化检测样品：压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试验标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.6.3

检测项：镍检测样品：压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验标准：钢铁及合金化学分析方法丁二酮肟重量法测定镍量 GB/T 223.25-1994

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：臭氧老化试验检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：力车轮胎 GB/T 1702-2008

检测项：臭氧老化试验检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：自行车轮胎

检测项：臭氧老化试验检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：力车轮胎 GB/T 1702-2008

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：疾病控制标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995第二篇

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒卫生监测标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 第一篇6.1、7.1

检测项：干热灭菌效果检测样品：消毒卫生监测标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版)3.17.2.1(2)

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎表面抗原破环试验检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 附录E

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：疾病控制标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：巴氏杀菌乳标准：GB5408.1-1999 巴氏杀菌乳 GB 19645-2010食品安全国家标准巴氏杀菌乳

检测项：部分参数检测样品：灭菌乳标准：GB5408.2-1999 灭菌乳 GB 25190-2010食品安全国家标准灭菌乳

检测项：恒定湿热试验检测样品：环境试验标准：GB/T2423.3-2006 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》

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可口可乐饮料（上海）有限公司亚太技术中心

检测项：乙基多杀菌素检测样品：标准：

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检测项：多杀菌素检测样品：谷物、蔬菜、水果标准：乙腈提取和硫酸镁分离气相色谱/质谱法和液相色谱/串联质谱法测定食品中农药残留 AOAC 2007.01

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：部分参数检测样品：巴氏杀菌乳标准：食品安全国家标准巴氏杀菌乳 GB 19645-2010

检测项：热分布及穿透检测检测样品：食品容器及包装材料标准：UHT杀菌机热分布及穿透检测方法 CTC-VM-032-2009

检测项：热分布检测检测样品：食品容器及包装材料标准：静止式开放杀菌容器热分布检测方法 CTC-VM-033-2009

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：脂肪、蛋白质、非脂乳固体、酸度、污染物限量、真菌毒素限量、菌落总数,大肠菌群、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌检测样品：巴氏杀菌乳标准：食品安全国家标准巴氏杀菌乳 GB 19645-2010

检测项：脂肪、蛋白质、非脂乳固体、酸度、污染物限度、真菌毒素限量、商业无菌检测样品：灭菌乳标准：食品安全国家标准灭菌乳 GB 25190-2010

检测项：鉴别试验、苯甲酸含量、溶点、易氧化物试验、易炭化物试验、重金属（以Pb计）、砷、氯化物（以Cl计）、干燥减量的质量分数、灼烧残渣的质量分数、邻苯二甲酸试验检测样品：食品添加剂苯甲酸标准：食品添加剂苯甲酸 GB 1901－2005

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