杀菌、灭菌试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：糠氨酸检测样品：蜂产品标准：巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定 NY/T 939-2005

检测项：全部参数检测样品：巴氏杀菌乳标准：食品安全国家标准巴氏杀菌乳 GB 19645-2010

检测项：全部参数检测样品：巴氏杀菌乳标准：食品安全国家标准巴氏杀菌乳 GB 19645-2010

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：絮团相对尺寸检测样品：杀菌剂标准：杀菌剂性能评价方法绝迹稀释法 SY/T 5890-1993

检测项：絮团沉降时间检测样品：杀菌剂标准：杀菌剂性能评价方法绝迹稀释法 SY/T 5890-1993

检测项：絮团沉积层厚度和外观检测样品：杀菌剂标准：杀菌剂性能评价方法绝迹稀释法 SY/T 5890-1993

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上海市医疗器械检测所

检测项：直接杀菌试验检测样品：直接杀菌试验(与隐形眼睛护理液）标准：《眼科光学接触镜护理产品第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统》 YY 0719.3－2009

检测项：全部参数检测样品：干热灭菌器标准：《测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及试验室用的干热灭菌器的特殊要求》 YY 0602-2007

检测项：全部参数检测样品：使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器标准：《测量、控制实验室电气设备安全要求第2-042部分：压力灭菌器和灭菌器专用要求》 GB 4793.8-2008

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连云港市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果的监测检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：医疗机构消毒技术规范 WS/T 367-2012(附录A A.2.1)

检测项：紫外线表面消毒效果检测检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995(第二篇)

检测项：血中铬检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：血中铬的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T 38-1996

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复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

检测项：抗菌药物杀菌试验检测样品：血清标准：《医学实验室中的抗菌药物研究》，第5版，2005年，第3章。

检测项：抗菌药物杀菌曲线试验检测样品：血清标准：《医学实验室中的抗菌药物研究》，第5版，2005年，第3章。

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

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山西省晋中市质量技术监督检验测试所

检测项：感官检测样品：液体乳标准：《国家食品安全标准发酵乳》 GB19302-2010 4.2 《食品安全国家标准巴氏杀菌乳》 GB19645—2010 4.2 《食品安全国家标准调制乳》 GB25191—2010 4.2 《国家食品安全标准灭菌乳》 GB25190-2010 4

检测项：部分参数检测样品：巴氏杀菌乳标准：《食品安全国家标准巴氏杀菌乳》 GB19645—2010

检测项：脂肪检测样品：巴氏杀菌乳标准：《食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中脂肪的测定》 GB5413.3-2010

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：物理性能/全部参数检测样品：热试验灯泡标准：GB 19258-2003紫外线杀菌灯

检测项：物理性能/全部参数检测样品：热试验灯泡标准：IEC 60634：1993灯具热试验用热试验光源(H.T.S)灯

检测项：针焰/全部参数检测样品：照明电气及类似设备标准：GB/T5169.5-2008/IEC60695-11-5:2004《电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则》

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沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

检测项：水力性能 * 检测样品：杀菌泵标准：GB/T3216-2005 回转动力泵水力性能验收试验 1级和2级

检测项：振动 * 检测样品：杀菌泵标准：JB/T8097-1999 泵的振动测量与评价方法

检测项：噪声 * 检测样品：杀菌泵标准：JB/T8098-1999 泵的噪声测量与评价方法

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河南省疾病预防控制中心

检测项：定性杀菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.5

检测项：定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1

检测项：各种因素对消毒剂杀菌作用影响的测定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1.12

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

检测项：定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.7、2.1.1.8、2.1.1.9

检测项：定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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