杂散、监控功能测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福建省公路工程试验检测中心站

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检测项：地质和支护状况观察检测样品：隧道标准：《公路隧道监控量测技术规程》DB35/T 1067-2010，《公路隧道施工技术规范》JTG F60—2009之10

检测项：结构厚度、超挖值检测样品：隧道标准：《公路隧道施工技术规范》JTG F60—2009 《公路隧道监控量测技术规程》DB 35/T 1067-2010

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深圳市燃气设备检测有限公司

检测项：火焰监控装置检测样品：中餐燃气炒菜灶标准：中餐燃气炒菜灶 CJ/T28-2013

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胡连电子（南京）有限公司实验室

检测项：电路连续性监控检测样品：汽车电子连接器标准：SAE/USCAR-2 2007 汽车电子连接器系统性能规格书

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深圳先进储能材料国家工程研究中心有限公司检测中心

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

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苏州大学卫生与环境技术研究所

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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